Э-доксепин
- CAT-номер ДКТИ-С-1191
- Номер по CAS 3607-34-9
- Молекулярная формула C
- Молекулярная масса 279.38
Z-доксепин
- CAT-номер ДКТИ-С-1192
- Номер по CAS 3607-18-9
- Молекулярная формула C
- Молекулярная масса 279.38
Дайсель Pharma предлагает высококачественные примеси для доксепина, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе E-Doxepin и Z-Doxepin, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности Doxepin. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей доксепина в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Доксепин [КАС: 1668-19-5], производное дибензоксепина является трициклическим антидепрессантом (TCA). Обладает противозудным, антидепрессивным и анксиолитическим свойствами. Лечит депрессию, тревогу и бессонницу.
Доксепин, представитель класса трициклических антидепрессантов, назначают при различных состояниях, включая большое депрессивное расстройство, тревогу, бессонницу и зуд кожи. Препарат доступен под такими брендами, как Silenor, Sinequan и Zonalon.
Химическое название доксепина — 3-дибенз[b,e]оксепин-11(6H)-илиден-N,N-диметил-1-пропанамин. Его химическая формула C19H21NO, а его молекулярная масса составляет примерно 279.3 г/моль.
Доксепин связывается с рецептором гистамина H1 и действует как антагонист.
Синтез, анализ и контроль примесей доксепина являются важными аспектами обеспечения качества препарата доксепин. В процессе производства1, непреднамеренные вещества или побочные продукты могут возникать как примеси. Строгие методы анализа, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), помогают идентифицировать и количественно определять эти примеси. Строгие меры контроля помогают ограничить присутствие примесей доксепина, соблюдать нормативные требования и поддерживать чистоту и безопасность доксепина.
Daicel Pharma предлагает всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей доксепина, включая E-Doxepin и Z-Doxepin. Они производятся в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как анализ чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения доксепина. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
В процессе производства применяются строгие меры контроля, чтобы свести к минимуму образование примесей в доксепине. К ним относятся оптимизация процессов, методы очистки и проверки контроля качества.
В зависимости от их природы и концентрации примеси в доксепине потенциально могут влиять на биодоступность и фармакокинетику препарата, что может влиять на его терапевтическую эффективность и безопасность.
Ацетонитрил является растворителем, используемым для анализа многих примесей в доксепине.
Примеси доксепина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии со спецификациями сертификата анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.