Добутамин

Главная Информация

Примеси добутамина и добутамин

Дайсель Фармацевтика специализируется на предложении высококачественных примесей для добутамина, важнейшего активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе гидрохлорид изомера добутамина (R) и гидрохлорид изомера добутамина (S), играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности добутамина. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей добутамина в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.

Добутамин [КАС: 34368-04-2], синтетический катехоламин, действует как симпатомиметическое соединение. Он нацелен на бета-1-адренергические рецепторы. Это кардиотоническое средство. Этот препарат играет несколько ролей, действуя как кардиотонический агент, симпатомиметический агент и бета-адренергический агонист.

Добутамин: использование и коммерческая доступность  

Добутамин одобрен FDA США для краткосрочного применения у пациентов с сердечной недостаточностью или сердечной декомпенсацией, вызванной хирургическими вмешательствами на сердце, приводящей к снижению сократимости. Добутамин вызывает расширение сосудов, стимулируя бета-2-адренергические рецепторы в кровеносных сосудах. Здесь лечат госпитализированных пациентов с выраженной систолической дисфункцией. Торговая марка, под которой выпускается препарат, – Добутрекс.

Структура и механизм действия добутамина

Химическое название добутамина — 4-[2-[[3-(4-гидроксифенил)-1-метилпропил]амино]этил]-1,2-бензолдиол. Его химическая формула C.₁₈H₂₃НЕТ₃, а его молекулярная масса составляет приблизительно 301.4 г/моль.

Добутамин оказывает инотропное действие на миокард за счет активации бета-1-рецепторов.

Примеси и синтез добутамина

Примеси в добутамине образуются из-за различных факторов, таких как синтез.¹, условия хранения или химические взаимодействия. Анализ и контроль этих примесей обеспечивает качество, безопасность и эффективность лекарств. Анализ примесей играет решающую роль в идентификации, количественном определении и характеристике этих нежелательных веществ, что позволяет установить конкретные стандарты и ограничения. Строгие меры контроля необходимы для соблюдения нормативных требований, поддержания стабильности продукта и минимизации потенциальных рисков, связанных с примесями в добутамине.

Daicel Pharma предлагает полный сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей добутамина, включая гидрохлорид добутамина (R)-изомера и добутамина (S)-изомера гидрохлорида. Они производятся на аналитическом объекте, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.². Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения добутамина. Каждая поставка сопровождается полным отчетом о характеристиках.