Дилтиазем

Главная Информация

Примеси дилтиазема и дилтиазем

Дайсель Pharma специализируется на выпуске высококачественных примесей для Дилтиазема, важнейшего активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе дез-ацетилди-дезаминометилдилтиазем, дезацетилдилтиазем, примесь Diltiazem EP G, N-оксид дилтиазема, сульфоксид дилтиазема и N-дезметилдилтиазем, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности Дилтиазем. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей дилтиазема для удовлетворения требований клиентов с возможностью доставки по всему миру.

Дилтиазем [КАС: 42399-41-7], блокатор кальциевых каналов первого поколения, производное бензотиазепина, которое лечит гипертонию и стенокардию. Он блокирует действие кальциевых каналов в кровеносных сосудах и проявляет антигипертензивные и антиаритмические свойства.

Дилтиазем: использование и коммерческая доступность  

Дилтиазем — недигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов. Он доступен в пероральных и парентеральных лекарственных формах. Обладает антиаритмическими, антигипертензивными и антиангинальными свойствами. Дилтиазем лечит артериальную гипертензию, предсердную аритмию, хроническую стабильную стенокардию и пароксизмальную наджелудочковую тахикардию. Он обладает сосудорасширяющими свойствами, что дополнительно способствует его терапевтическому эффекту. Некоторые из торговых марок включают Cardizem, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltzac, Taztia XT, Tiamate и Tiazac.

Дилтиазем Структура и механизм действия

Химическое название Дилтиазема: (2S,3S)-3-(ацетилокси)-5-[2-(диметиламино)этил]-2,3-дигидро-2-(4-метоксифенил)-1,5-бензотиазепин-4. (5H)-один. Его химическая формула C₂₂H₂₆N₂O₄S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 414.5 г/моль.

Дилтиазем расслабляет гладкую мускулатуру сосудов и снижает периферическое сопротивление сосудов, вызывая снижение артериального давления. Кроме того, он является дилататором коронарных артерий, эпикардиальных и субэндокардиальных.

Примеси дилтиазема и его синтез

Примеси дилтиазема относятся к нежелательным веществам, присутствующим в препаратах дилтиазема. Они образуются в процессе синтетического¹ или производственный процесс, или могут быть продуктами разложения, которые развиваются с течением времени. Необходимо анализировать и контролировать эти примеси, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и качество Дилтиазема. Анализ примесей помогает идентифицировать и количественно определить примеси, понять их потенциальное влияние на здоровье пациента и установить соответствующие характеристики и пределы их присутствия. Их строгий контроль имеет решающее значение для соблюдения нормативных требований, поддержания стабильности продукта и минимизации потенциального вредного воздействия проблем, связанных с примесями в Дилтиаземе.

Daicel Pharma предлагает всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей дилтиазема, включая дезацетилди-аминометилдилтиазем, дезацетилдилтиазем, дилтиазем EP примесь G, дилтиазем-N-оксид, дилтиазем-сульфоксид и N-дез-метил-дилтиазем. Эти примеси образуются в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как анализ чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.². Мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения дилтиазема, а также меченые соединения для оценки эффективности непатентованного дилтиазема. Кроме того, Des Acetyl Diltiazem-D4, N-Des methyl Diltiazem-D4 и Diltiazem-D4, меченые дейтерием соединения Diltiazem, доступны для биоаналитических исследований, включая исследования BA/BE. Каждая поставка сопровождается полным отчетом о характеристиках.