Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси клобетазола, примесь клобетазола 1,4,16-триена, примесь клобетазола дипропионата 9-фтора, примесь клобетазола EP A, примесь клобетазола EP C, примесь клобетазола EP I и примесь клобетазола пропионата EP J, которые имеют решающее значение в анализ качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента клобетазола. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей клобетазола и поставляет их по всему миру.
Местные кортикостероиды, такие как клобетазол [КАС: 25122-41-2], синтетические стероиды, которые лечат воспалительные заболевания кожи и облегчают зуд. Эти лекарства значительно улучшили лечение различных воспалительных заболеваний.
Клобетазол: использование и коммерческая доступность
Клобетазол является сильнодействующим кортикостероидом для местного применения, используемым для краткосрочного лечения тяжелых и стойких воспалительных заболеваний кожи, которые не реагируют на менее сильнодействующие кортикостероиды. Эти состояния включают экземы, дерматиты, псориаз, красный плоский лишай, очаговую алопецию и хроническую дискоидную красную волчанку. Он доступен в качестве местного лекарства под разными торговыми марками, такими как клобетазола пропионат, клобекс, кормакс, эмбелин, импекло, импойз, оликс и т. д.
Клобетазол Структура и механизм действия
Химическое название клобетазола: (11β,16β)-21-хлор-9-фтор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион. Его химическая формула C22H28КлФО4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 410.9 г / моль.
Клобетазол, как и другие кортикостероиды, обладает противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. Механизм действия клобетазола неизвестен.
Примеси клобетазола и его синтез
примеси клобетазола1 возникают из-за таких факторов, как технологические примеси, продукты разложения, хранение и обработка. Разложение примесей происходит в результате реакций окисления, изомеризации, гидролиза и восстановления. Присутствие этих примесей может повлиять на стабильность и безопасность препаратов клобетазола и необходимость их контроля.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей клобетазола, примеси клобетазола 1,4,16-триена, примеси клобетазола дипропионата 9-фтора, примеси клобетазола EP A, примеси клобетазола EP C, примеси клобетазола EP Примесь I и пропионат клобетазола EP, примесь J. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для получения любых неизвестных примесей клобетазола или продуктов разложения.
Наиболее распространенные примеси, обнаруженные в клобетазоле, включают родственные соединения, продукты разложения и остаточные растворители, которые присутствуют в различных количествах в зависимости от производственного процесса и условий хранения.
Родственные вещества клобетазола представляют собой химические соединения, структурно подобные клобетазолу, и присутствуют в виде примесей в препаратах клобетазола. Эти вещества могут включать продукты разложения, примеси синтеза и другие соединения, образующиеся при хранении или обращении с клобетазолом.
Различные аналитические методы, такие как ВЭЖХ или (ОФ-ВЭЖХ) высокоэффективная жидкостная хроматография с обращенной фазой, помогают идентифицировать и количественно определять примеси клобетазола.
Примеси клобетазола следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.