Daicel Pharma синтезирует более десяти высококачественных примесей Цисатракурия, в том числе трифторацетат CIS HPOCE-R-LAUDA, аналог цис-цис-триэфира, примесь Cisatracurium EP-B, примесь Cisatracurium EP-D, примесь Cisatracurium EP-E, примесь Cisatracurium EP- F, примесь Cisatracurium EP-N, примесь Cisatracurium EP-O, примесь Cisatracurium EP-R, примесь Cisatracurium EP-W, цис-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 и другие, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности, и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента Цисатракуриум. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей цисатракурия и поставляет их по всему миру.
Цисатракуриум [КАС: 96946-41-7] или цисатракурия безилат [КАС: 96946-42-8] Это лекарство, используемое во время операции для расслабления скелетных мышц и помощи при интубации трахеи. Он принадлежит к классу препаратов, называемых нервно-мышечными блокаторами, и имеет структуру бензилизохинолиния. Цисатракурий похож на другой препарат под названием атракурий. Это препарат промежуточного действия, так как его эффект длится умеренное время.
Цисатракурий: использование и коммерческая доступность
Цисатракурий обычно используется в качестве дополнения к общей анестезии во время хирургических операций у взрослых и детей в возрасте от одного месяца до 12 лет. Кроме того, он может обеспечить расслабление скелетных мышц во время хирургических процедур или искусственной вентиляции легких у взрослых пациентов. Детским пациентам в возрасте 2 лет и старше Цисатракурий можно вводить инфузионно для обеспечения релаксации скелетных мышц во время хирургических процедур. Цисатракурий доступен в виде инъекций под торговой маркой Нимбекс.
Цисатракурий Структура и механизм действия
Химическая структура цисатракурия: (1R,1'R,2R,2'R)-2,2'-[1,5-пентандиилбис[окси(3-оксо-3,1-пропандиил)]]бис[1- [(3,4-диметоксифенил)метил]-1,2,3,4-тетрагидро-6,7-диметокси-2-метилизохинолиний], его химическая формула C.53H72N2O12, а его молекулярная масса составляет приблизительно 929.1 г/моль.
Цисатракурия безилат конкурентно связывается с холинергическими рецепторами, блокируя нервно-мышечную передачу.
Примеси и синтез цисатракурия
Примеси в безилате цисатракурия образуются в ходе синтеза в результате побочных реакций или неполной очистки. Во время синтеза соблюдаются строгие меры контроля качества и методы очистки.1 и производство цисатракурия (безилата цисатракурия) для минимизации образования примесей.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей цисатракурия, таких как трифторацетат CIS HPOCE-R-LAUDA, аналог цис-цис-триэфира, примесь Cisatracurium EP-B, примесь Cisatracurium EP-D, Примесь Cisatracurium EP-E, Примесь Cisatracurium EP-F, Примесь Cisatracurium EP-N, Примесь Cisatracurium EP-O, Примесь Cisatracurium EP-R, Примесь Cisatracurium EP-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242 и так далее. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2,3. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения цисатракурия. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности генерика Цисатракурия. Daicel предлагает меченные изотопами стандарты цисатракурия высокой чистоты для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.
Источниками примесей цисатракурия являются примеси, поступающие в процессе синтеза или производства, продукты распада, образующиеся при хранении или транспортировке препарата, и примеси, возникающие из сырья, используемого при производстве препарата. Другие факторы, такие как очистка и рецептура, влияют на профиль примесей цисатракурия.
Синтез примесей цисатракурия помогает идентифицировать и количественно определить примеси, присутствующие в безилате цисатракурия, нервно-мышечном блокаторе, используемом во время операции. Это необходимо для контроля качества и обеспечения безопасности и эффективности препарата.
Для обнаружения и количественного определения примесей цисатракурия обычно используются аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) и т. д.
Хранение примесей цисатракурия осуществляется при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C. Однако примеси, такие как цисатракурия безилат EP Impurity-Q, хранятся при температуре -20 ⁰C в соответствии со стабильностью соединения.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.