Холекальциферол

Главная Информация

Примеси холекальциферола и холекальциферол 

Дайсель Фарма синтезирует высококачественные Холекальциферол примеси, холекальциферол EP, примесь A, холекальциферол EP, примесь-B, холекальциферол EP, примесь-D и деканоат витамина D3, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента холекальциферола. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей холекальциферола и поставляет их по всему миру.

Холекальциферол [КАС: 67-97-0] Это стероидный гормон, вырабатываемый в коже под воздействием ультрафиолета или получаемый из пищевых источников. Активная форма холекальциферола, 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол), помогает поддерживать уровень кальция и фосфора в крови, а также минерализацию костей.

Холекальциферол: использование и коммерческая доступность 

Холекальциферол предназначен для пищевых добавок, а также для лечения различных заболеваний, включая гипотиреоз, дефицит витамина D и профилактику остеопороза. Помимо доказанной роли холекальциферола в минеральном обмене костей, несколько исследований связали прием добавок холекальциферола с положительными результатами при различных заболеваниях, таких как сердечно-сосудистые заболевания, дерматологические заболевания, гипертония, синдром поликистозных яичников, диабет 1 и 2 типа, рак, системная красная волчанка, ревматоидный артрит и рассеянный склероз. Холекальциферол доступен в формах для перорального и внутривенного введения под такими торговыми марками, как Fosamax Plus D и Infuvite.

Структура и механизм действия холекальциферола

Химическое название холекальциферола — 9,10-секохолеста-5,7,10(19)-триен-3β-ол. Его химическая формула C.₂₇H₄₄O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 384.6 г/моль.

Холекальциферол активируется в результате процессов гидроксилирования, образуя 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол) – биологически активную форму витамина D. Активная форма витамина D стимулирует всасывание кальция в кишечнике.

Примеси и синтез холекальциферола

Холекальциферол, известный как витамин D3, может образовывать примеси во время своего синтеза.¹ или деградация. Примеси холекальциферола включают эпимеры, изомеры и продукты окисления. Примеси холекальциферола могут повлиять на его стабильность и эффективность, а также нанести вред пациентам. Таким образом, во время производства применяются меры контроля качества, чтобы гарантировать, что конечный продукт соответствует требуемым стандартам чистоты и эффективности.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей холекальциферола, примеси холекальциферола EP A, примеси холекальциферола EP-B, примеси холекальциферола EP-D и деканоата витамина D3. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.². По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Кроме того, мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.

Компания Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных продуктов примесей или разложения холекальциферола. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности генерика холекальциферола. Daicel предлагает меченные изотопами стандарты холекальциферола высокой чистоты для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.