Дайсель Pharma синтезирует примеси хлорохина исключительного качества, такие как примесь хлорохинфосфата E и примесь хлорохинфосфата-1. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности хлорохина, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей хлорохина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Хлорохина [КАС:54-05-7] 4-аминохинолоновый противомалярийный препарат. Он эффективен в отношении бесполых эритроцитарных форм плазмодиев человека, но неактивен в отношении печеночных форм этого паразита. Помимо лечения малярии, хлорохин также лечит ревматоидный артрит, различные паразитарные инфекции и печеночный амебиаз.
Хлорохин: использование и коммерческая доступность
Хлорохин — это лекарство, которое лечит и предотвращает малярию, вызванную некоторыми штаммами Plasmodium, включая P. falciparum, P. ovale, P. vivax и P. malariae. Его используют в странах, где присутствует малярия, чувствительная к хлорохину, например, в Мексике, некоторых частях Центральной Америки, Карибского бассейна, Восточной Азии и некоторых странах Ближнего Востока. В дополнение к своим противомалярийным свойствам хлорохин лечит внекишечный амебиаз, заболевание, вызванное паразитарной инфекцией. Хлорохин также лечит некоторые аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит и системная красная волчанка. Хлорохин доступен под торговыми марками, включая Арален, Арален гидрохлорид и Хлорохинфосфат.
Структура хлорохина и механизм действия
Химическое название хлорохина — 7-хлоро-4-[[4-(диэтиламино)-1-метилбутил]амино]хинолин. Его химическая формула C18H26CIN3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 319.9 г / моль.
Хлорохин ингибирует некоторые ферменты из-за его взаимодействия с ДНК. Предотвращает полимеризацию гема в гемозоин, вызывая токсическое действие на паразита.
Примеси хлорохина и его синтез
Примеси в хлорохине образуются во время синтеза.1, хранение и разложение лекарств. Они классифицируются как связанные с процессом, связанные с разложением и внешние примеси. Технологические примеси возникают в результате незавершенных реакций или нежелательных побочных продуктов в процессе синтеза. Примеси, связанные с разложением, образуются во время хранения или воздействия света, влаги или температуры. Внешние примеси возникают при обработке и упаковке лекарственного вещества. Очень важно контролировать примеси хлорохина, поскольку они могут повлиять на чистоту, активность, безопасность и эффективность препарата. Они также могут привести к неблагоприятным последствиям и токсичности. Производители должны следовать надлежащей производственной практике (GMP) и использовать проверенные аналитические методы для выявления и количественного определения примесей.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей хлорохина, таких как примесь хлорохинфосфата E и примесь хлорохинфосфата-1, полученных в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси хлорохина или продукты его разложения. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Примеси в хлорохине могут повлиять на безопасность, эффективность и стабильность препарата. Некоторые из них могут быть токсичными или причинять вред, в то время как другие могут снижать эффективность препарата или срок годности.
Уровень примесей в хлорохине можно количественно определить с помощью проверенных аналитических методов, таких как ВЭЖХ или ЖХ-МС. Их количество указывается в процентах от лекарственного вещества.
Примеси хлорохина могут быть сведены к минимуму во время производства за счет использования высококачественного сырья, внедрения GMP и использования утвержденных процессов очистки. Кроме того, регулярный мониторинг и тестирование могут помочь в обнаружении и контроле примесей.
Примеси хлорохина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.