Целекоксиб
Главная Информация
Примеси целекоксиба и целекоксиб
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси целекоксиба, 4-(5-(4-(гидропероксиметил)фенил)-3-(трифторметил)-1H-пиразол-1-ил)бензолсульфонамид и примесь гидроксиба целекоксиба, которые имеют решающее значение для анализа качества , стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента целекоксиба. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей целекоксиба и поставляет их по всему миру.
Целекоксиб [КАС: 169590-42-5] – лекарственное средство, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Это диарилзамещенный пиразол.
Целекоксиб: применение и коммерческая доступность
Целекоксиб — лекарственное средство для облегчения симптомов остеоартрита и ревматоидного артрита у взрослых. Он лечит острые заболевания из различных источников, такие как анкилозирующий спондилит, ювенильный ревматоидный артрит и дисменорея. Он доступен под такими торговыми марками, как Celebrex, Elyxyb, Consensi и Seglentis.
Структура и механизм действия целекоксиба 
Химическое название целекоксиба — 4-[5-(4-метилфенил)-3-(трифторметил)-1H-пиразол-1-ил]бензолсульфонамид. Его химическая формула C.17H14F3N3O2S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 381.4 г/моль.
Целекоксиб обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами. Это связано с ингибированием синтеза простагландинов посредством ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), используемой при лечении артрита.
Примеси и синтез целекоксиба
Примеси, образующиеся в процессе производства1 Целекоксиба включают родственные вещества, деграданты и энантиомеры. Эти примеси образуются при синтезе, выделении, очистке и хранении лекарственного вещества. На образование примесей влияют различные факторы, такие как условия реакции, исходные материалы и сырье. Контроль и минимизация примесей целекоксиба имеет решающее значение для обеспечения его качества и безопасности для пациентов.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей целекоксиба, 4-(5-(4-(гидропероксиметил)фенил)-3-(трифторметил)-1H-пиразол-1-ил)бензолсульфонамид. и примесь гидроксиба целекоксиба. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2,3. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения целекоксиба.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Тэлли, Джон Дж.; Пеннинг, Томас Д.; Коллинз, Пол В.; Рожье, Дональд Дж. Младший; Малеха, Джеймс В.; Мияширо, Джули М.; Бертеншоу, Стивен Р.; Ханна, Иш К.; Гранец, Мэтью Дж., Замещенные пиразолилбензолсульфонамиды, GD Searle and Co., США, US5466823A, 14 ноября 1995 г.
- Роуз, MJ; Вульф, Э.Дж.; Матушевский, Б.К., Определение целекоксиба в плазме человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с нормальной фазой с переключением колонок и обнаружением ультрафиолетового поглощения, Журнал хроматографии B: Биомедицинские науки и приложения, Том: 738, Выпуск: 2, Страницы: 377-385 , 2000
- Шринивасу, МК; Нараяна, CL; Рао, Д.С.; Редди, Г.О., Валидированный метод ЖХ для количественного определения целекоксиба в фармацевтических лекарственных формах и оценки чистоты нерасфасованных лекарств, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, том: 22, выпуск: 6, страницы: 949-956, 2000 г.
Часто задаваемые вопросы
Как контролируются примеси целекоксиба во время производства?
Примеси в целекоксибе контролируются во время производства путем использования соответствующего сырья, растворителей и реагентов, оптимизации процесса синтеза и применения подходящих методов очистки и выделения.
Какова роль аналитического тестирования в обнаружении примесей целекоксиба?
Аналитическое тестирование играет решающую роль в обнаружении примесей в целекоксибе, предоставляя точные и надежные данные об уровнях примесей, необходимые для обеспечения соответствия нормативным требованиям и оценки безопасности и эффективности лекарственного препарата.
Какой растворитель предназначен для анализа примесей целекоксиба?
Обычно ацетонитрил используется в качестве растворителя для анализа примесей целекоксиба.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Целекоксиба?
Примеси целекоксиба хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.