Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси цефуроксима, изомеры цефуроксима аксетила Дельта-3 и димер цефуроксима аксетила, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента цефуроксима. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей цефуроксима и поставляет их по всему миру.
Цефуроксим [КАС: 55268-75-2] – антибактериальный препарат, относящийся к группе цефалоспоринов второго поколения. Он является полусинтетическим и обладает широким спектром действия против бактерий.
Цефуроксим: применение и коммерческая доступность
Цефуроксим — антибиотик, который лечит различные бактериальные инфекции, включая ушные инфекции, бронхит, кожные инфекции, синусит, тонзиллит, гонорею и инфекции мочевыводящих путей. Он доступен под такими торговыми марками, как Зинацеф, Цефтин, Цефуроксим Аксетил и Цефуроксим Натрий.
Структура и механизм действия цефуроксима
Химическое название цефуроксима: (6R,7R)-3-[[(Аминокарбонил)окси]метил]-7-[[(2Z)-2-(2-фуранил)-2-(метоксиимино)ацетил]амино]- 8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Его химическая формула C.16H16N4O8S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 424.4 г/моль.
Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и приводит к лизису клеток.
Примеси и синтез цефуроксима
Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик, склонный к образованию примесей при производстве.1 и хранение. Примеси могут образовываться из-за разложения активного фармацевтического ингредиента.2 или посредством реакции активного ингредиента с другими соединениями. Контроль и минимизация образования примесей в цефуроксиме имеет решающее значение для обеспечения его качества и безопасности при применении у пациентов.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей цефуроксима, изомеры цефуроксима аксетила Дельта-3 и димера цефуроксима аксетила. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.3. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения цефуроксима.
Примеси цефуроксима могут влиять на эффективность препарата, нарушая его фармакологическую активность или вызывая неблагоприятное воздействие на здоровье.
Примеси цефуроксима контролируются в ходе производственного процесса путем принятия таких мер, как оптимизация процесса, составление профиля примесей и тестирование контроля качества.
Примеси цефуроксима хранят при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.