Дайсель Фармацевтическая промышленность синтезирует примеси цефокситина исключительного качества, такие как лактон цефокситин-делактамамид (смесь диастереомеров), цефокситин-делактам-лактон (смесь диастереомеров), цефокситин-лактон, дескарбамоилокси-цефокситин, десметокси-цефокситин и метокси-цефокситин 1 и 2. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистота, надежность и безопасность активного фармацевтического ингредиента цефокситина. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей цефокситина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Цефокситин [КАС:35607-66-0] Полусинтетический цефамициновый антибиотик с антибактериальным действием широкого спектра действия. Он устойчив к бета-лактамазам и является производным цефамицина С, который продуцируется Streptomyces Lactamdurans.
Цефокситин: использование и коммерческая доступность
Цефокситин является цефалоспориновым антибиотиком, который проявляет превосходную активность в отношении анаэробных микроорганизмов и эффективен против B. fragilis. Он устойчив к гидролизу большинством грамотрицательных β-лактамаз и некоторыми грамположительными бактериями. Лечит инфекции, вызванные факультативными грамотрицательными палочками и анаэробами. Он эффективен для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза в сочетании с доксициклином. Цефокситин доступен под торговым названием Мефоксин.
Структура и механизм действия цефокситина
Химическое название цефокситина: (6R,7S)-3-[[(Аминокарбонил)окси]метил]-7-метокси-8-оксо-7-[[2-(2-тиенил)ацетил]амино]-5- тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Его химическая формула C.16H17N3O7S2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 427.5 г / моль.
Цефокситин ингибирует синтез клеточной стенки бактерий и активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Примеси и синтез цефокситина
Цефокситин имеет примеси, появляющиеся при производстве.1 или хранения. Они связаны с лекарственным веществом или лекарственным препаратом. Они могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Таким образом, необходимо контролировать и контролировать примеси цефокситина, чтобы обеспечить чистоту и безопасность препарата. Контроль примесей цефокситина может осуществляться с помощью различных мер, таких как оптимизация процесса, соответствующие условия хранения и аналитические методы идентификации и количественного определения примесей.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей цефокситина, такие как цефокситин-делактамамид-лактон (смесь диастереомеров), цефокситин-делактам-лактон (смесь диастереомеров), цефокситин-лактон, дескарбамоилокси-цефокситин, десметокси-цефокситин и метокси-цефокситин 1 и 2. получено на аналитической установке, соответствующей стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси или продукты разложения цефокситина. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Контроль примесей в цефокситине необходим для обеспечения безопасности, эффективности и качества препарата. Они могут повлиять на эффективность, стабильность и биодоступность препарата, что приводит к побочным эффектам и снижению терапевтической эффективности.
Примеси в цефокситине образуются в процессе производства, хранения и транспортировки. Они возникают из исходных материалов, промежуточных продуктов или побочных продуктов реакции. Факторы окружающей среды, такие как температура, влажность и свет, также могут вызвать образование примесей.
Примеси в цефокситине контролируются путем мониторинга производственного процесса, хранения препарата в соответствующих условиях и проведения тестов контроля качества с использованием проверенных аналитических методов.
Примеси цефокситина хранят при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.