Дайсель Фарма синтезирует более десяти высококачественных примесей цефдинира, включая 3-метилцефдинир, димер цефдинира, аналог глиоксаля цефдинира, аналог изоксазола цефдинира, сульфоксид цефдинира, E-цефдинир, лактон E-цефдинира, тиазолилацетилглициноксим, тиазолилацетилглициноксим ацеталь и больше, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента Цефдинира. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей Cefdinir и поставляет их по всему миру.
Цефдинир [КАС: 91832-40-5] является бета-лактамным антибиотиком. Это полусинтетический цефалоспорин, проявляющий бактерицидную активность.
Цефдинир: использование и коммерческая доступность
Цефдинир обычно используется для лечения различных бактериальных инфекций у детей и взрослых, включая острый бактериальный средний отит, внебольничную пневмонию, острый гайморит, фарингит/тонзиллит, острые бактериальные обострения хронического бронхита, неосложненные инфекции кожи и кожных структур. Препарат может быть эффективен против нескольких микроорганизмов, вызывающих бактериальные инфекции, таких как Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину), Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes и Staphylococcus aureus. Cefdinir доступен под торговой маркой Omnicef.
Цефдинир Структура и механизм действия
Химическое название цефдинира: (6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(гидроксиимино)ацетил]амино]-3-этенил-8-оксо- 5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Его химическая формула C14H13N5O5S2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 395.4 г / моль.
Как и другие цефалоспорины, Цефдинир ингибирует синтез бактериальной стенки.
Примеси цефдинира и синтез
В Cefdinir образуются различные примеси, включая родственные соединения, продукты разложения, примеси растворителей, неорганические примеси и остаточные реагенты. Эти примеси возникают в процессе производства.1 или хранения препарата и может повлиять на безопасность и эффективность препарата. Крайне важно идентифицировать и количественно определить эти примеси с помощью аналитических методов и убедиться, что они находятся в допустимых нормативных пределах для обеспечения качества и стабильности лекарственного средства.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для более чем десяти стандартов примесей цефдинира, включая 3-метилцефдинир, димер цефдинира, аналог глиоксаля цефдинира, аналог изоксазола цефдинира, сульфоксид цефдинира, E-цефдинир, E- Цефдинир лактон, тиазолилацетилглицин оксим, тиазолилацетилглицин оксим ацеталь и так далее. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для подготовки любых неизвестных примесей Cefdinir или продуктов разложения.
Примеси цефдинира влияют на биодоступность препарата, препятствуя его абсорбции, распределению, метаболизму и выведению. Они могут снижать эффективность препарата или вызывать побочные реакции у пациентов. Контроль примесей имеет важное значение для обеспечения безопасности и эффективности препарата.
Влияние примесей на срок годности Цефдинира зависит от конкретного класса примесей и условий хранения препарата. Примеси снижают активность и эффективность препарата из-за деградации. Кроме того, их присутствие в лекарственном продукте может также ускорить расщепление лекарственного средства, что приведет к сокращению срока годности.
Примеси цефдинира следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.