Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси цефазолина, 7-аминоцефалоспорановую кислоту, цефазолин EP примесь А, цефазолин EP примесь-К и тетразолилацетамид ацеталь, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента цефазолина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей цефазолина и поставляет их по всему миру.
цефазолин [КАС: 25953-19-9] является антибиотиком, относящимся к бета-лактамным и цефалоспориновым препаратам первого поколения. Обладает бактерицидной активностью.
Цефазолин: использование и коммерческая доступность
Цефазолин представляет собой антибиотик, предназначенный в первую очередь для лечения бактериальных кожных инфекций и бактериальных инфекций средней тяжести легких, костей, суставов, желудка, крови, сердечного клапана и мочевыводящих путей. Он эффективен в отношении грамположительных бактерий, особенно стафилококков и стрептококков. Лекарство доступно под несколькими торговыми названиями, включая ANCEF, CEFAZOLIN SODIUM и KEFZOL.
Цефазолин Структура и механизм действия
Химическое название цефазолина: (6R,7R)-3-[[(5-метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил)тио]метил]-8-оксо-7-[[2-(1H -тетразол-1-ил)ацетил]амино]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Его химическая формула C14H14N8O4S3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 454.5 г / моль.
Цефазолин связывается с пенициллин-связывающими белками (ПСБ), присутствующими на внутренней мембране стенок бактериальных клеток, вызывая ослабление клеточной стенки бактерий и лизис клеток.
Примеси цефазолина и синтез
Синтез1,2 Цефазолина может привести к образованию примесей, в том числе эпимеров, продуктов деградации и др., что может повлиять на качество и безопасность препарата. Производители должны применять строгие меры контроля качества, чтобы свести к минимуму образование примесей, и проводить регулярные испытания для контроля уровня примесей в цефазолине.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей цефазолина, 7-аминоцефалоспорановой кислоты, примеси цефазолина EP A, примеси цефазолина EP-K и тетразолилацетамида ацеталя. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР3, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения цефазолина.
Источник примесей в цефазолине обусловлен несколькими факторами, такими как незавершенность реакций в процессе синтеза, разложение препарата при хранении и наличие исходных материалов.
Контроль примесей в цефазолине имеет важное значение, поскольку это может повлиять на безопасность и эффективность препарата. Они также могут вызывать побочные реакции у пациентов.
Примеси в цефазолине идентифицируют с помощью различных аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).
Примеси цефазолина следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.