Дайсель Pharma синтезирует примеси кармустина исключительного качества, такие как 1-(2-хлорэтил)-3-(2-гидроксиэтил)-1-нитрозомочевина, 1,3-бис(2-гидроксиэтил)мочевина и 3-(2-хлорэтил)- 1-(2-гидроксиэтил)-1-нитрозомочевина. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты, надежности и безопасности кармустина, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей кармустина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Кармустин [КАС: 154-93-8] представляет собой противоопухолевую нитрозомочевину, которая лечит различные виды рака. В качестве алкилирующего агента он лечит лейкозы, лимфомы и рак молочной железы, яичек, яичников, желудка и поджелудочной железы.
Кармустин: использование и коммерческая доступность
Кармустин — это лекарство, которое можно использовать отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения различных видов рака, в том числе некоторых опухолей головного мозга, ходжкинских и неходжкинских лимфом и множественной миеломы. Bicnu и Gliadel — торговые марки, под которыми выпускается Carmustine.
Структура кармустина и механизм действия
Химическое название кармустина: N,N'-бис(2-хлорэтил)-N-нитрозомочевина. Его химическая формула C5H9Cl2N3O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 214.05 г/моль.
Кармустин ингибирует ферментативные процессы путем карбамоилирования аминокислот в белках.
Примеси кармустина и его синтез
Кармустин — химиотерапевтический агент, который может образовывать примеси во время производства.1или хранения. Они образуются из-за деградации, окисления или загрязнения сырья, используемого для производства. Наличие примесей в кармустине может повлиять на эффективность и безопасность препарата. Таким образом, важно контролировать и контролировать их во время производства и хранения кармустина. Именно благодаря строгим мерам контроля качества, включая аналитические испытания, и контролируется производственный процесс.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей кармустина, таких как 1-(2-хлорэтил)-3-(2-гидроксиэтил)-1-нитрозомочевина, 1,3-бис(2-гидроксиэтил)мочевина и 3 -(2-хлорэтил)-1-(2-гидроксиэтил)-1-нитрозомочевина, полученный в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA включает в себя исчерпывающий отчет о характеристиках, содержащий данные таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси кармустина или продукты его распада. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Примеси N-нитрозомочевины в кармустине являются потенциальными канцерогенами и мутагенами, которые могут представлять опасность для здоровья пациента и требуют надлежащего контроля.
Профилирование примесей в Carmustine помогает идентифицировать, изолировать и количественно определять примеси, что может помочь в разработке стратегий по минимизации образования примесей и контролю уровней примесей.
Примеси кармустина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.