Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси карбидопы, такие как этиловый эфир (S)-карбидопы, метиловый эфир (S)-карбидопы, 3-метилциннолин-6,7 диол, карбидопа EP, примесь C, карбидопа EP, примесь H, карбидопа EP, примесь I и карбидопа EP. Примесь J, которые имеют решающее значение при анализе качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента Карбидопы. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей карбидопы и поставляет их по всему миру.
Carbidopa [КАС:28860-95-9] это лекарство для лечения болезни Паркинсона. Он принадлежит к классу препаратов, известных как ингибиторы декарбоксилазы. Карбидопа представляет собой синтетическую форму нейротрансмиттера дофамина и левовращающий изомер производного гидразина.
Карбидопа: использование и коммерческая доступность
Карбидопа — это лекарство, используемое в сочетании с леводопой для лечения двигательных симптомов, связанных с болезнью Паркинсона, постэнцефалитным паркинсонизмом и симптомами паркинсонизма, вызванными интоксикацией угарным газом или марганцем. Его добавляют в составы леводопы, чтобы уменьшить превращение леводопы в дофамин вне головного мозга, уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и улучшить эффективность леводопы в центральной нервной системе. Карбидопа доступна под такими торговыми марками, как Dhivy, Duopa, Lodosyn, Rytary, Sinemet и Stalevo.
Структура карбидопы и механизм действия
Химическое название карбидопы — L-α-гидразино-α-метил-β-(3,4-дигидроксифенил)пропионовая кислота. Его химическая формула C10H14N2O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 226.23 г/моль.
Карбидопа ингибирует периферическое декарбоксилирование леводопы, метаболического предшественника дофамина. Он предотвращает расщепление леводопы на дофамин в областях за пределами головного мозга, что помогает уменьшить вредное воздействие леводопы на организм.
Примеси и синтез карбидопы
Во время изготовления1,2 карбидопы образуются примеси, которые могут быть вредными, и их необходимо тщательно контролировать и контролировать в процессе производства. Факторы, влияющие на образование этих примесей, включают условия реакции, условия хранения и качество сырья, используемого в производственном процессе.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей карбидопы, включая этиловый эфир (S)-карбидопы, метиловый эфир (S)-карбидопы, 3-метилциннолин-6,7 диол, примесь карбидопы EP C, примесь карбидопы EP H, Carbidopa EP, примесь I, и Carbidopa EP, примесь J. Сертификат соответствия выдается аналитическим центром, соответствующим cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.3. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь карбидопы или продукт разложения. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Примеси в карбидопе влияют на ее качество, снижая эффективность и увеличивая риск побочных эффектов. Они также могут влиять на стабильность и срок годности препарата.
Методы, используемые для обнаружения и количественного определения примесей в карбидопе, включают высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) и жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС). Эти методы могут идентифицировать и измерять примеси на низких уровнях, обычно в диапазоне частей на миллион (ppm).
Источником примесей в Carbidopa являются исходные материалы, реагенты, катализаторы, растворители и т. д. Загрязнение также происходит при хранении и транспортировке.
Примеси в карбидопе различаются между партиями препарата в зависимости от таких факторов, как производственный процесс, качество исходных материалов, хранение и транспортировка. Поэтому перед использованием необходимо проверять каждую партию Carbidopa на наличие примесей и обеспечивать ее соответствие нормативным требованиям.
Примеси карбидопы хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.