Карбамазепин
Главная Информация
Карбамазепиновые примеси и карбамазепин
Дайсель Фармацевтическая промышленность синтезирует примеси карбамазепина исключительного качества, такие как 10-оксо-10,11-дигидро-5H-дибензо[b,f]азепин-5-карбонитрил и примесь A карбамазепина EP. Эти примеси имеют решающее значение для оценки чистоты и надежности. и безопасность карбамазепина, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей карбамазепина для удовлетворения потребностей клиентов в доставке по всему миру.
Карбамазепин [КАС: 298-46-4] — широко используемый ароматический противосудорожный препарат для лечения эпилепсии и невралгии тройничного нерва. Это трициклический антидепрессант (ТЦА) с противосудорожными и обезболивающими свойствами. Это трициклическое соединение эффективно уменьшает судороги и облегчает боль у пациентов с нейропатической болью.
Карбамазепин: применение и коммерческая доступность
Карбамазепин — одобренный FDA препарат для лечения различных состояний, включая эпилепсию, невралгию тройничного нерва, а также острые маниакальные и смешанные эпизоды биполярного расстройства I типа. Он лечит парциальные припадки со сложной симптоматикой, генерализованные тонические припадки и смешанные приступы. Карбамазепин также является препаратом первой линии при невралгии тройничного нерва или болезненном тике. Он доступен под различными торговыми марками, включая Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol и Teril.
Структура и механизм действия карбамазепина 
Химическое название карбамазепина — 5H-дибенз[b,f]азепин-5-карбоксамид. Его химическая формула C.15H12N2O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 236.27 г/моль.
Механизм действия карбамазепина неизвестен.
Карбамазепиновые примеси и синтез
Карбамазепин может подвергаться разложению и образованию примесей при определенных условиях, таких как воздействие света, высокой температуры и влаги. Эти примеси могут повлиять на стабильность, эффективность и безопасность препарата. Таким образом, очень важно контролировать и контролировать образование примесей во время производства.1, хранение и транспортировка продуктов карбамазепина. Для минимизации примесей используются различные методы за счет использования соответствующих условий хранения, параметров обработки и аналитических методов для их обнаружения и количественного определения.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей карбамазепина, такие как 10-оксо-10,11-дигидро-5H-дибензо[b,f]азепин-5-карбонитрил и примесь A карбамазепина EP, получаемые из аналитический центр, соответствующий стандартам cGMP. CoA включает в себя подробный отчет о характеристиках, включающий данные таких методов, как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может синтезировать неизвестные примеси карбамазепина или продукты его разложения. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Часто задаваемые вопросы
Как можно обнаружить примеси карбамазепина?
Примеси карбамазепина можно обнаружить с помощью различных аналитических методов, таких как ВЭЖХ и ЖХ-МС/МС.
Каковы наиболее распространенные источники примесей карбамазепина?
Наиболее распространенные источники примесей карбамазепина включают исходные материалы, реагенты и растворители, используемые во время синтеза.
Какой растворитель помогает при анализе примесей карбамазепина?
Метанол — растворитель, используемый при анализе многих примесей в карбамазепине.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей карбамазепина?
Примеси карбамазепина хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.