Кальцитонин

Главная Информация

Примеси кальцитонина лосося и кальцитонин лосося 

Дайсель Фарма синтезирует более 20 высококачественных примесей кальцитонина лосося, таких как 1-2-гидролиз-кальцитонин, Asp (3)-кальцитонин, параллельный димер кальцитонина, фрагмент (27-32)-кальцитонин, Glu-20-кальцитонин, трисульфид-кальцитонин, усеченный (32-20)-кальцитонин и другие. Примеси имеют решающее значение для определения качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента, кальцитонина лосося. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей кальцитонина лосося и поставляет их по всему миру.

Салькатонин, также известный как кальцитонин лосося [КАС: 47931-85-1] или Salmon Calcitonin, представляет собой синтетический пептид, состоящий из 32 аминокислот. Он имеет идентичную последовательность, аналогичную кальцитонину лососевых рыб. Это полипептидный гормон, секретируемый парафолликулярными клетками щитовидной железы. Однако по сравнению с человеческим кальцитонином он состоит из 13 различных аминокислот. Кальцитонин лосося — это лекарство, разрешенное для лечения симптоматической болезни костей Педжета, гиперкальциемии и остеопороза у женщин в постменопаузе.

Кальцитонин: использование и коммерческая доступность 

Calcitonin Salmon коммерчески доступен в виде назального спрея для женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом более пяти лет и низкой костной массой. Инъекции синтетического кальцитонина лосося лечат симптоматическую болезнь костей Педжета, гиперкальциемию и остеопороз у женщин в постменопаузе. Кальцитонин лосося поддерживает или увеличивает костную массу и снижает уровень кальция при гиперкальциемии. Он продается под торговыми марками Миакальцин, Кальцимар и Фортикал.

Структура кальцитонина лосося и механизм действия

Химическая формула кальцитонина лосося – C.₁₄₅H₂₄₀N₄₄O₄₈S₂, а его молекулярная масса составляет приблизительно 3431.86 г/моль.

Парафолликулярные С-клетки щитовидной железы продуцируют эндогенный кальцитонин. Кальцитонин лосося представляет собой альфа-спиральный полипептид из 32 аминокислот, который отличается от человеческого кальцитонина различиями в аминокислотах с 10 по 27. Он сокращает остеокласты в костях, снижая их подвижность и способность к резорбции. Кальцитонин лосося также ингибирует карбоангидразу II, которая влияет на оптимальную кислую среду для активности остеокластов.¹.

Примеси кальцитонина лосося и его синтез

Кальцитонин Лосось может содержать примеси, такие как белки или пептиды лососевых рыб, бактериальные эндотоксины и остаточные растворители, используемые в процессе его производства.². Примеси могут привести к различным неблагоприятным реакциям у пациентов, таким как инфекции, аллергии или другие осложнения. Следовательно, идентификация и измерение структурно родственных пептидных примесей в кальцитонине лосося имеет решающее значение для улучшения качества препарата.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для различных примесей кальцитонина лосося, включая 1-2-гидролиз-кальцитонин, Asp (3)-кальцитонин, параллельный димер кальцитонина, фрагмент (27-32)-кальцитонин, Глу-20-кальцитонин, трисульфид-кальцитонин, усеченный (32-20)-кальцитонин и другие. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.³ чистота. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы также предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.

Daicel обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных примесей кальцитонина лосося или продуктов разложения. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности общего кальцитонина лосося. Daicel предлагает высокоочищенную примесь кальцитонина лосося D10, меченный дейтерием стандарт кальцитонина лосося для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.