Биластин
Главная Информация
Примеси биластина и биластин
Дайсель Компания Pharma синтезирует высококачественные примеси биластина, в том числе 1'-гидроксибиластин, примесь биластина 1, примесь биластина 2, примесь биластина 7 и примесь биластина N-оксида. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности биластина, активного фармацевтического ингредиента. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей биластина для доставки по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.
Биластин [КАС: 202189-78-4] представляет собой антигистаминный препарат, который проявляет высокую селективность в отношении антагониста гистаминовых рецепторов H1, обеспечивая быстрое начало действия и длительный эффект. Этот препарат относится к классу бензимидазолов. Биластин лечит аллергический ринит и крапивницу, связанные с чрезмерным выбросом гистамина.
Биластин: применение и коммерческая доступность
Биластин — высокоэффективный неседативный антигистаминный препарат второго поколения в отношении H1-рецепторов для лечения аллергического риноконъюнктивита и хронической крапивницы у пациентов. Биластин выпускается под различными торговыми марками, такими как Allertine, Bilargo, Blexten, Bilaxten, Clatra, Ilaxten и т. д.
Биластин Структура и механизм действия 
Химическое название биластина — 4-[2-[4-[1-(2-этоксиэтил)-1Н-бензимидазол-2-ил]-1-пиперидинил]этил]-α,α-диметилбензолуксусная кислота. Его химическая формула C.28H37N3O3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 463.6 г / моль.
Биластин предотвращает активацию H1-рецепторов и высвобождает гистамин из тучных клеток, тем самым уменьшая аллергические симптомы.
Примеси биластина и синтез
Во время изготовления1 При использовании биластина примеси могут образовываться из-за таких факторов, как нечистота исходных материалов, реагентов или условий обработки. Эти примеси могут повлиять на безопасность и эффективность препарата. Поэтому крайне важно контролировать их в допустимых пределах во время производства. Меры контроля качества, такие как аналитические испытания и оптимизация процесса, необходимы для обеспечения чистоты и качества биластина для его безопасного и эффективного применения у пациентов.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей биластина, включая 1'-гидроксибиластин, примесь биластина 1, примесь биластина 2, примесь биластина 7 и примесь биластина N-оксида. Сертификат подлинности создается на аналитической установке, соответствующей требованиям cGMP, и включает в себя подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2,3. По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси биластина или продукты его разложения. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Орхалес, Аурелио; Рубио, Виктор; Bordell, Maravillas, производные бензимидазола с антигистаминной активностью, Fabrica Espanola de Productos Quimicos y Farmaceuticos, SA (Faes), Испания, EP818454B1, 14 апреля 2004 г. (https://patents.google.com/patent/EP0818454B1/en)
- Чоудари, В. Амарендра; Кота, Ануша; Мунир, Сайед, Разработка метода и валидация нового метода ОФ-ВЭЖХ для оценки биластина в фармацевтической лекарственной форме, Всемирный журнал фармации и фармацевтических наук, Том: 6, Выпуск: 8, Страницы: 2297-2315, 2017 г.
- Катта, Рамбабу; Мурти, NNVVSS Нараяна; Рамасринивас; Рао, Г.Н., Разработка и валидация метода определения биластина и его примесей методом UPLC, определяющего стабильность, Международный журнал фармацевтических наук и исследований, Том: 11, Выпуск: 3, Страницы: 1312-1321, 2020
Часто задаваемые вопросы
Каковы потенциальные риски для здоровья, связанные с примесями биластина?
Потенциальные риски для здоровья, связанные с примесями биластина, включают токсикологические эффекты, аллергические реакции и снижение эффективности лекарственного препарата. Крайне важно контролировать и минимизировать уровень примесей в биластине.
Каковы проблемы, связанные с контролем примесей биластина?
Проблемы, связанные с контролем примесей биластина, включают сложный процесс синтеза, введение примесей из различных источников и управление эффективностью производства.
Какой растворитель помогает при анализе примесей биластина?
Метанол — растворитель, используемый при анализе многих примесей в биластине.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Биластина?
Примеси биластина хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.