Дайсель Pharma синтезирует высококачественные примеси бенфотиамина, в том числе примесь амида бенфотиамина и диэфирную основу соли формиата бенфотиамина. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности бенфотиамина, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей бенфотиамина для доставки по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.
Бенфотиамин [КАС: 22457-89-2] синтетический аналог тиамина (витамин B1). Он действует как иммунологический адъювант, нутрицевтик, антиоксидант, провитамин B1 и защитный агент. Бенфотиамин лечит и предотвращает диабетическую нефропатию и сахарный диабет 2 типа.
Бенфотиамин: использование и коммерческая доступность
Бенфотиамин является производным витамина B1 (тиамина), который растворим в жирах и всасывается в 3.6 раза эффективнее, чем водорастворимые формы. Исследования показали, что бенфотиамин может значительно улучшить показатели невропатии, увеличить скорость нервной проводимости, снизить уровень HbA1c и облегчить боль у пациентов с диабетом. Это также может помочь предотвратить диабетическую нефропатию и ретинопатию. Бенфотиамин доступен под различными торговыми марками, включая Absolut-3G, Agein, Benalgis, Benfage и т. д.
Структура бенфотиамина и механизм действия
Химическое название бенфотиамина: S-[2-[[(4-амино-2-метил-5-пиримидинил)метил]формиламино]-1-[2-(фосфоноокси)этил]-1-пропен-1-ил] Эфир бензолкарбоновой кислоты. Его химическая формула C19H23N4O6PS, а его молекулярная масса составляет приблизительно 466.4 г/моль.
Точный механизм его действия неизвестен.
Бенфотиаминовые примеси и синтез
Примеси, которые образуются во время синтеза бенфотиамина, включают исходные материалы, побочные продукты и продукты разложения. Эти примеси могут нанести вред качеству, безопасности и эффективности лекарств. Таким образом, необходимо контролировать и контролировать эти примеси во время производства и следить за тем, чтобы их уровни находились в допустимых пределах в соответствии с нормативными требованиями. Это возможно при использовании соответствующих аналитических методов, оптимизации процессов и мер по контролю качества.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей бенфотиамина, включая примеси амида бенфотиамина и диэфирную основу соли бенфотиамина формиата. Сертификат соответствия создается аналитическим оборудованием, соответствующим требованиям cGMP, и включает исчерпывающие данные о характеристиках.1такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ2. Мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, по запросу. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси бенфотиамина или продукты разложения. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Уровни примесей в бенфотиамине можно измерить с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) или жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).
Такие условия, как температура, влажность и воздействие света во время хранения, могут повлиять на профиль примесей бенфотиамина, что приведет к образованию продуктов разложения и других примесей.
Примеси бенфотиамина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.