Дайсель Фармацевтика синтезирует высококачественные примеси Азтреонама, в том числе этиловый эфир Азтреонама и трет-бутиловый эфир Азтреонама. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности Азтреонама, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей Азтреонама для доставки по всему миру, чтобы удовлетворить конкретные потребности наших клиентов.
Aztreonam [КАС: 78110-38-0] антибиотик класса монобактамов. Он эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, устойчивых ко многим бета-лактамазам. Первоначально он был выделен из Chromobacterium violaceum, обладающего бактерицидной активностью. Азтреонам лечит инфекции, вызванные грамотрицательными аэробными микроорганизмами.
Азтреонам: использование и коммерческая доступность
Азтреонам — это β-лактамный антибиотик, который лечит или предотвращает инфекции, вызванные чувствительными бактериями. Эффективен против грамотрицательных аэробных бактерий. Он улучшает респираторные симптомы у пациентов с муковисцидозом (МВ) и Pseudomonas aeruginosa. Препарат доступен под торговыми марками Азактам и Кайстон.
Азтреонам Структура и механизм действия
Химическое название Азтреонама: 2-[[(Z)-[1-(2-амино-4-тиазолил)-2-[[(2S,3S)-2-метил-4-оксо-1-сульфо-3. -азетидинил]амино]-2-оксоэтилиден]амино]окси]-2-метилпропановая кислота. Его химическая формула C.13H17N5O8S2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 435.4 г/моль.
Азтреонам связывается с пенициллинсвязывающими бактериями, ингибируя тем самым синтез клеточной стенки бактерий и гибель клеток.
Ацтреонам Примеси и синтез
Азтреонам — бета-лактамный антибиотик, который может вызывать образование примесей в процессе производства.1. Эти примеси могут возникать из различных источников, включая исходные материалы, синтетические промежуточные продукты и продукты разложения. Некоторые из этих примесей могут быть потенциально токсичными и представлять угрозу безопасности пациентов. Поэтому крайне важно отслеживать и контролировать уровень примесей Азтреонама, чтобы обеспечить безопасность и эффективность препарата.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей азтреонама, включая этиловый эфир азтреонама и трет-бутиловый эфир азтреонама. Сертификат подлинности создается на аналитической установке, соответствующей требованиям cGMP, и включает в себя подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ. По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси или продукты разложения Ацтреонама. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Срок годности Азтреонама в отношении примесей определяется посредством исследований стабильности, которые оценивают разложение лекарственного препарата с течением времени и при различных условиях хранения.
Примеси в Азтреонаме контролируются в фармацевтической промышленности путем внедрения соответствующих мер контроля качества, включая надлежащую производственную практику (GMP), проверку аналитических методов и процедуры обеспечения качества (QA).
В Азтреонаме нет примесей, которые известны как особо токсичные. Однако их присутствие в лекарственном препарате необходимо контролировать и поддерживать на уровне ниже допустимого для обеспечения безопасности пациентов.
Да, примеси в составе Азтреонама могут влиять на стабильность препарата, поскольку могут ускорять деградацию или способствовать образованию продуктов деградации. Поэтому крайне важно отслеживать и контролировать примеси, чтобы обеспечить стабильность лекарственного средства.
Примеси азтреонама хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.