Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси арформотерола, (R)-4-(2-аминопропил)фенол, примесь димера A-амино, примесь A-гидроксидиола, соединение AC Nitro, соединение AC-амино, O-формил N-ацетил AC-амино , и многое другое, что имеет решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента арформотерола. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей арформотерола и поставляет их по всему миру.
Арформотерол [КАС: 67346-49-0] представляет собой (R, R)-энантиомер формотерола и является селективным бета2-адренергическим бронхолитиком. Он облегчает симптомы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), респираторного заболевания, которое затрудняет нормальное дыхание.
Арформотерол: использование и коммерческая доступность
Арформотерол используется для поддержания лечения бронхоконстрикции у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которая включает такие состояния, как хронический бронхит и эмфизема. Обычно его принимают путем ингаляции в качестве симпатомиметика прямого действия и бронходилататора для облегчения симптомов ХОБЛ. Арформотерол доступен под торговыми названиями Арформотерол Тартрат и Брована.
Арформотерол Структура и механизм действия
Химическое название арформотерола: N-[2-гидрокси-5-[(1R)-1-гидрокси-2-[[(1R)-2-(4-метоксифенил)-1-метилэтил]амино]этил]фенил] формамид. Его химическая формула C19H24N2O4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 344.4 г / моль.
Арформотерол представляет собой (R, R) энантиомер формотерола, который обладает в два раза большей эффективностью, чем рацемический формотерол. Это агонист бета2-адренорецепторов длительного действия, который повышает уровень внутриклеточного циклического АМФ, вызывая расслабление гладкой мускулатуры бронхов.
Примеси арформотерола и его синтез
При синтезе образуются примеси арформотерола.1,2 или хранения лекарственного препарата. Его общие примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Они также могут возникать из-за использования определенного сырья или промежуточных продуктов в процессе производства. Строгие меры контроля качества и аналитические методы необходимы для обеспечения чистоты и безопасности Арформотерола для использования пациентами.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей арформотерола, (R)-4-(2-аминопропил)фенола, примеси димера A-амино, примеси A-гидроксидиола, соединения AC Nitro, AC-амино соединение, O-Formyl N-Acetyl AC-амино и многое другое. CoA включает данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.3. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для получения любых неизвестных примесей арформотерола или продуктов разложения.
Родственные вещества в арформотероле относятся к любым примесям или продуктам разложения, которые могут присутствовать в лекарственном веществе или лекарственном продукте. Примеры родственных веществ в арформотероле включают его изомеры, продукты разложения и остаточные растворители.
Арформотерол может подвергаться различным путям деградации, которые приводят к образованию примесей деградации. Эти пути включают окисление, дезаминирование и гидролиз.
Примеси арформотерола обнаруживаются с помощью различных аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) и т. д.
Примеси арформотерола хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.