Дайсель Pharma синтезирует высококачественные примеси амлодипина, в том числе этиловый эфир 4-[2-(1,3-дигидро-1,3-диоксо-2H-изоиндол-2-ил)этокси]-3-оксобутановой кислоты, 2- Этиловый эфир [(2-хлорфенил)метилен]-4-[2-(1,3-дигидро-1,3-диоксо-2H-изоиндол-2-ил)этокси]-3-оксобутановой кислоты, R-амлодипин , S-амлодипин и т. д. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности амлодипина, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей амлодипина с доставкой по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.
Амлодипин [КАС: 88150-42-9] Блокатор кальциевых каналов второго поколения для лечения артериальной гипертензии и стенокардии. Предотвращает приток внеклеточных ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудов и клетки миокарда, что вызывает вазодилатацию коронарных и системных артерий.
Амлодипин: использование и коммерческая доступность
Амлодипин представляет собой пероральный синтетический дигидропиридиновый блокатор кальциевых каналов, используемый для лечения артериальной гипертензии и хронической стабильной стенокардии. Он блокирует приток кальция в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Амлодипин также лечит вазоспастическую стенокардию и ишемическую болезнь сердца, подтвержденную ангиографически. Амлодипина безилат доступен отдельно или в комбинации с другими препаратами. Торговые марки включают Norliqva, Azor, Caduet, Exforge и др.
Структура амлодипина и механизм действия
Химическое название амлодипина: 2-(2-аминоэтоксиметил)-4-(2-хлорфенил)-6-метил-1,4-дигидропиридин-3,5-дикарбоновая кислота 3-этиловый эфир 5- метиловый эфир. Его химическая формула C20H25CIN2O5, а его молекулярная масса составляет приблизительно 408.9 г/моль.
Амлодипин ингибирует приток ионов кальция через клеточные мембраны, воздействуя на гладкомышечные клетки сосудов в большей степени, чем на клетки сердечной мышцы.
Примеси и синтез амлодипина
Во время производства1 Амлодипин, примеси образуются из-за деградации или реакции с другими соединениями, которые могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Они могут возникать при производстве амлодипина, включая родственные вещества и продукты распада. Эти примеси могут повлиять на стабильность и активность препарата, а также могут нанести вред пациентам. Поэтому необходимо контролировать и контролировать уровни этих примесей, чтобы обеспечить безопасность и эффективность амлодипина как терапевтического средства.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей амлодипина, который включает 4-[2-(1,3-дигидро-1,3-диоксо-2H-изоиндол-2-ил)этокси]-3-оксо- Этиловый эфир бутановой кислоты, 2-[(2-хлорфенил)метилен]-4-[2-(1,3-дигидро-1,3-диоксо-2H-изоиндол-2-ил)этокси]-3-оксо-бутановая этиловый эфир кислоты, R-амлодипин, S-амлодипин и т. д. CoA получен из аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, и включает исчерпывающие данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma может создавать неизвестные примеси или продукты распада амлодипина и поставлять меченые соединения для оценки эффективности амлодипина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает амлодипин-D4, R-амлодипин-D4 и S-амлодипин-D4, меченые дейтерием соединения амлодипина, полезные в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Каждая поставка поставляется с полным отчетом о характеристиках.
Профилирование примесей амлодипина помогает выявить потенциальные источники примесей и разработать стратегии контроля и сведения к минимуму их образования.
Примеси амлодипина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.