Амисульприд

Главная Информация

Примеси амисульприда и амисульприд  

Дайсель Компания Pharma синтезирует высококачественные примеси амисульприда, в том числе Amisulpride EP Impurity G и Amisulpride EP Impurity H. Эти примеси необходимы для оценки качества, стабильности и безопасности амисульприда, который является активным фармацевтическим ингредиентом. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей амисульприда с доставкой по всему миру для удовлетворения конкретных потребностей наших клиентов.

Амисульприд [КАС: 71675-85-9] — антипсихотический препарат, принадлежащий к производным бензамида. Он действует как селективный антагонист дофаминовых рецепторов D2 и D3. Он эффективно облегчает положительные и отрицательные симптомы шизофрении. Помимо антипсихотических свойств, он оказывает антидепрессивное действие у пациентов с большой депрессией, дистимией и другими психическими расстройствами.

Амисульприд: применение и коммерческая доступность  

Амисульприд имеет несколько показаний в зависимости от пути применения. При внутривенном введении его применяют у взрослых для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты отдельно или в сочетании с другим противорвотным препаратом. При пероральном приеме Амисульприд лечит острую и хроническую шизофрению с такими симптомами, как бред, галлюцинации и расстройства мышления, а также негативными симптомами, такими как эмоциональная абстиненция. Это также может помочь контролировать вторичные негативные симптомы и аффективные расстройства, такие как депрессия. Торговая марка, под которой выпускается Амисульприд, — Barhemsys.

Структура амисульприда и механизм действия

Химическое название амисульприда — 4-амино-N-[(1-этил-2-пирролидинил)метил]-5-(этилсульфонил)-2-метоксибензамид. Его химическая формула C.₁₇H₂₇N₃O₄S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 369.5 г/моль.

Амисульприд подавляет дофаминергическую гиперактивность. Амисульприд является селективным антагонистом рецепторов дофамина-2 (D2) и дофамина-3 (D3).

Примеси и синтез амисульприда

Примеси в амисульприде могут образовываться в процессе производства.¹хранения или разложения лекарственного препарата. Они могут включать родственные вещества, остаточные растворители и продукты разложения, которые могут повлиять на эффективность, безопасность и качество лекарственного средства. Поэтому необходимо контролировать уровень примесей в Амисульприде, чтобы гарантировать, что лекарственный препарат соответствует требуемым характеристикам и безопасен для применения. Примеси амисульприда контролируются с помощью таких методов, как оптимизация процесса, выбор подходящих исходных материалов и использование подходящих аналитических методов для обнаружения и количественного определения примесей.

Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей амисульприда, включая Amisulpride EP Impurity G и Amisulpride EP Impurity H. Сертификат анализа выдан аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК-спектрометрию. , МАСС и чистота ВЭЖХ². По запросу мы также можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma способна создавать неизвестные примеси или продукты разложения амисульприда. Каждая поставка сопровождается полным отчетом о характеристиках.