Алькафтадин
Главная Информация
Примеси алкафтадина и алкафтадин
Дайсель Фарма является надежным источником для синтеза высококачественных примесей алкафтадина, в частности метаболита алкафтадина-7 (R087010), метаболита алкафтадина-3 (R087314), N-деметилированного алкафтадина и т. д. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность активного фармацевтический ингредиент, алкафтадин. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей алкафтадина, который может поставляться по всему миру для удовлетворения уникальных требований клиентов.
Алькафтадин [КАС: 147084-10-4] Производное имидазобензазепина для лечения аллергического конъюнктивита. Он действует как антагонист рецептора гистамина H1, который предотвращает зуд, вызванный аллергическим конъюнктивитом.
Алкафтадин: использование и коммерческая доступность
Алкафтадин, известный под названием Lastacaft, представляет собой офтальмологический препарат, который действует как H1-антигистаминный препарат двойного действия и стабилизатор тучных клеток. Алкафтадин является эффективным средством для предотвращения зуда глаз, вызванного аллергическим конъюнктивитом. Кроме того, было показано, что он снижает хемотаксис и ингибирует активацию эозинофилов.
Структура алкафтадина и механизм действия 
Химическое название алкафтадина: 6,11-дигидро-11-(1-метил-4-пиперидинилиден)-5H-имидазо[2,1-b][3]бензазепин-3-карбоксальдегид. Его химическая формула C19H21N3O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 307.4 г/моль.
Алкафтадин ингибирует высвобождение гистамина из тучных клеток.
Алкафтадин примеси и синтез
Алкафтадин — антигистаминный препарат, на который могут влиять примеси при их изготовлении. Эти примеси могут возникать из исходных материалов, промежуточных продуктов и реагентов, используемых в синтезе.1 препарата. Они могут снизить эффективность препарата и создать риск для безопасности пациента, если их не контролировать. Поэтому важно внимательно следить и контролировать уровни примесей в алкафтадине, чтобы обеспечить качество, эффективность и безопасность препарата.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей алкафтадина, который включает метаболит алкафтадина-7 (R087010), метаболит алкафтадина-3 (R087314), N-деметилированный алкафтадин и т. д. действующей надлежащей производственной практики (cGMP) и включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN. Daicel Pharma также может генерировать неизвестные примеси или продукты разложения алкафтадина и предоставлять меченые соединения для оценки эффективности алкафтадина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает Alcaftadine 3-Carboxylic Acid D3 и Alcaftadine-D3, меченые дейтерием соединения Alcaftadine, используемые в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Полный отчет о характеристиках является частью каждой поставки.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Янссенс, Франс Эдуард; Дильс, Гастон Станислас Марселла; Leenaerts, Joseph Elisabeth, Производные имидазо-2,1-b-3 бензазепина, композиции и способ применения, Janssen Pharmaceutica NV, Бельгия, EP518435A1, 16 декабря 1992 г.
- Мишра, PR; Сатоне, Д.; Мешрам, Д.Б., Разработка и валидация метода ВЭЖХ для определения алкафтадина в нерасфасованном лекарственном средстве и его офтальмологическом растворе, Журнал хроматографии и методов разделения, Том: 7, Выпуск: 1, Страницы: 312/1-312/4, 2016 г.
Часто задаваемые вопросы
Влияют ли примеси алкафтадина на стабильность и срок годности препарата?
Примеси в алкафтадине могут повлиять на стабильность препарата и срок годности, потенциально снижая его эффективность с течением времени. Таким образом, контроль уровня примесей имеет решающее значение для обеспечения качества и срока годности препарата.
Как производители определяют допустимые уровни примесей алкафтадина?
Производители определяют допустимые уровни примесей в алкафтадине на основе нормативных требований и научных данных. Они должны продемонстрировать, что они не превышают безопасных пределов и что препарат остается безопасным и эффективным.
Изменяются ли примеси алкафтадина со временем или при различных условиях хранения?
Примеси в алкафтадине могут меняться со временем или в разных условиях хранения. Например, они могут разлагаться или образовывать новые примеси под воздействием света, тепла, влаги или других факторов. Поэтому производители должны тестировать и контролировать лекарство в различных условиях хранения и использовать соответствующую упаковку и маркировку для предотвращения разложения.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей алкафтадина?
Примеси алкафтадина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 °C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.