Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси адефовира, такие как адефовир дипивоксил примесь-1, адефовир дипивоксил димер, адефовира дипивоксил примесь-5, адефовир трипивоксил димер диэтиламин соль и адефовир дипивоксил N6-гидроксиметил примесь, которые имеют решающее значение в анализе качества, стабильности, и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента адефовира. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей адефовира и поставляет их по всему миру.
Адефовира [КАС:106941-25-7] является аналогом аденозина, ингибирующим фермент обратную транскриптазу. Обладает противовирусной активностью в отношении вируса гепатита В, вируса герпеса и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Адефовир дипивоксил является пролекарством адефовира, которое лечит хронический гепатит В отдельно или в сочетании с другими лекарствами.
Адефовир: использование и коммерческая доступность
Адефовир является ациклическим аналогом аденозина. Он лечит хронический гепатит В либо отдельно, либо в сочетании с другими препаратами. Он доступен на рынке под названиями Hepsera и Adefovir Dipivoxil. Адефовир ингибирует репликацию вируса гепатита В, уменьшая количество вируса в организме и замедляя прогрессирование заболевания.
Структура адефовира и механизм действия
Химическое название адефовира — 2-(6-аминопурин-9-ил)этоксиметилфосфоновая кислота. Его химическая формула C8H12N5O4Р, а его молекулярная масса составляет приблизительно 273.19 г/моль.
Адефовир превращается в свой метаболит адефовира дифосфат под действием аденилаткиназы посредством реакций фосфорилирования. Ингибирует вирусную ДНК-полимеразу.
Примеси адефовира и синтез
Как и другие препараты, адефовир может содержать примеси, которые могут повлиять на его чистоту, эффективность и безопасность. Примеси в адефовире возникают из различных источников, включая исходные материалы, синтетические процессы.1,2и условия хранения. Общие примеси в адефовире включают родственные вещества, остаточные растворители и тяжелые металлы. Контроль примесей адефовира необходим для обеспечения его качества, безопасности и эффективности, а также для соблюдения нормативных требований.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей адефовира, включая адефовир дипивоксил примесь-1, адефовир дипивоксил димер, адефовир дипивоксил примесь-5, адефовир трипивоксил димер диэтиламин соль и адефовир дипивоксил N6-гидроксиметил примесь. CoA выдается аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.3. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь адефовира или продукт разложения. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Типы родственных соединений, которые могут присутствовать в адефовире, включают структурно сходные примеси, такие как его энантиомеры, изомеры и аналоги.
Примеси в адефовире обнаруживаются и количественно определяются с использованием таких аналитических методов, как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).
Примеси адефовира хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.