Примеси ацетилсалициловой кислоты и ацетилсалициловая кислота
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси ацетилсалициловой кислоты, такие как ацетилсалициловая кислота EP, примесь-B, ацетилсалициловая кислота EP, примесь-C, метил-5-ацетилсалицилат, 2-ацетоксибензойный 2-гидроксибензойный ангидрид и другие, которые имеют решающее значение для анализа качества , стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей ацетилсалициловой кислоты и поставляет их по всему миру.
Аспирин, также известный как ацетилсалициловая кислота [КАС: 50-78-2], является широко используемым болеутоляющим и жаропонижающим лекарством и давно используется в клинической практике. Это пероральное нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающими, жаропонижающими и антикоагулянтными свойствами.
Ацетилсалициловая кислота: использование и коммерческая доступность
Ацетилсалициловая кислота действует как обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство. Кроме того, аспирин обладает антикоагулянтными свойствами и используется в низких дозах в течение длительного периода времени для предотвращения сердечных приступов и рака. Аспирин лечит многие состояния, в том числе стенокардию, анкилозирующий спондилит, лихорадку, остеоартрит, боль, ревматоидный артрит и системную красную волчанку, а также предотвращает инфаркт миокарда, ишемический инсульт и процедуры реваскуляризации. Препарат выпускается под многими торговыми названиями, в том числе Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal и др.
Структура ацетилсалициловой кислоты и механизм действия
Химическая формула ацетилсалициловой кислоты (аспирина) – C.9H8O4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 180.16 г / моль.
Аспирин ингибирует активность фермента циклооксигеназы (ЦОГ), что приводит к образованию простагландинов и вызывает воспаление, боль и лихорадку.
Примеси ацетилсалициловой кислоты и ее синтез
Примеси в ацетилсалициловой кислоте возникают из-за различных факторов, таких как качество исходных материалов, синтетические1 технологические процессы и условия хранения. Они производятся из исходных материалов, побочных продуктов или разложения лекарственного вещества. Образование этих примесей влияет на чистоту и эффективность лекарственного препарата, и, следовательно, необходимо отслеживать и контролировать уровни примесей ацетилсалициловой кислоты.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей ацетилсалициловой кислоты, включая ацетилсалициловую кислоту EP, примесь-B, ацетилсалициловую кислоту EP, примесь-C, метил-5-ацетилсалицилат, 2-ацетоксибензойный 2-гидроксибензойный ангидрид и другие. CoA выдается аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь ацетилсалициловой кислоты или продукт разложения. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Неорганические примеси в аспирине происходят из сырья, используемого в производственном процессе, такого как тяжелые металлы или другие загрязняющие вещества.
Примеси в примесях ацетилсалициловой кислоты (аспирин) обнаруживаются с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) и т. д.
Примеси в примесях ацетилсалициловой кислоты (аспирин) встречаются редко, но они могут возникать из-за неправильной производственной практики, неправильного обращения с сырьем или неадекватных мер контроля качества.
Примеси ацетилсалициловой кислоты хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.