Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси абиратерона, такие как примесь ацетата абиратерона, примесь димера абиратерона, этиловый эфир абиратерона, метиловый эфир абиратерона, примесь пропионата абиратерона, сульфат абиратерона и другие, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активный фармацевтический ингредиент Абиратерон. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей абиратерона и поставляет их по всему миру.
Абиратерон [КАС: 154229-19-3] представляет собой стероидное соединение, обладающее антиандрогенными свойствами. Абиратерон — это лекарство, которое лечит метастатический рак предстательной железы у мужчин, перенесших кастрацию. Он ингибирует активность стероидной 17 альфа-монооксигеназы, также известной как CYP17A1. Этот фермент является членом семейства цитохромов p450 и участвует в синтезе тестостерона.
Абиратерон: использование и коммерческая доступность
Абиратерон, доступный под торговой маркой Zytiga, был первым препаратом, работающим по своему механизму. Это необратимый ингибитор фермента CYP17A1, имеющего решающее значение для образования андрогенов и эстрогенов как в надпочечниках, так и в опухолевых тканях. Следовательно, абиратерон подавляет синтез андрогенов в обоих этих местах. Абиратерон доступен в виде ацетата абиратерона в сочетании с метилпреднизолоном или преднизолоном и лечит метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы (КРРПЖ) или метастатический рак предстательной железы высокого риска, чувствительный к кастрации (КСРПЖ). Другое торговое название Абиратерона — Йонса.
Абиратерон Структура и механизм действия
Химическое название абиратерона: (3β)-17-(3-пиридинил)андроста-5,16-диен-3-ол. Его химическая формула C24H31NO, а его молекулярная масса составляет примерно 349.5 г/моль.
Абиратерон ингибирует фермент 17α-гидроксилазу/С17,20-лиазу (CYP17), экспрессируемый в опухолевых тканях яичек, надпочечников и предстательной железы. Это для биосинтеза андрогенов.
Абиратерон примеси и синтез
Наиболее распространенные примеси абиратерона связаны с исходными материалами, используемыми в синтетическом процессе.1. Примеси могут образовываться в процессе реакции или в результате разложения лекарственного вещества. Контроль этих примесей жизненно важен для поддержания качества, безопасности и эффективности лекарств.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей абиратерона, включая примесь ацетата абиратерона, примесь димера абиратерона, этиловый эфир абиратерона, метиловый эфир абиратерона, примесь пропионата абиратерона, сульфат абиратерона и другие. CoA выдается аналитическим центром, соответствующим требованиям cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2,3. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может подготовить любую неизвестную примесь абиратерона или продукт разложения и предложить меченые соединения для количественной оценки эффективности абиратерона. Daicel предлагает абиратерона ацетат-D3, соединение абиратерона, меченное дейтерием, используемое в биоаналитических исследованиях, таких как исследования BA/BE. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Примеси абиратерона хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.