A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza Zileuton de qualidade, incluindo Impureza 2-ABT, Hidroxi benzo tiofeno, Impureza Zileuton-A, Impureza Zileuton-C, Impureza Zileuton-B e Impureza Zileuton-D. Essas impurezas são cruciais para avaliar meticulosamente a qualidade, estabilidade e segurança do ingrediente farmacêutico ativo Zileuton. Além disso, a Daicel Pharma personaliza as impurezas Zileuton para atender às especificações do cliente. Com recursos de remessa global, essas impurezas podem ser entregues de forma conveniente a clientes em todo o mundo, proporcionando uma conveniência incomparável.
Zileuton [C] é um inibidor da 5-lipoxigenase para prevenir ataques agudos de asma. Destina-se à prevenção da asma a longo prazo em pacientes que necessitam de tratamento contínuo para controlar os sintomas da asma.
Zileuton: Uso e Disponibilidade Comercial
Zileuton trata principalmente a asma em adultos e crianças com 12 anos ou mais. Ajuda a controlar os sintomas crônicos da asma e a prevenir ataques de asma. Além disso, Zileuton é eficaz na prevenção da broncoconstrição induzida pelo exercício (BIE). Funciona reduzindo a inflamação e melhorando o fluxo de ar nas vias aéreas. Zileuton está disponível sob as marcas Zyflo e Zyflo-CR.
Estrutura Zileuton e Mecanismo de Ação
O nome químico do Zileuton é N-(1-Benzo[b]tien-2-iletil)-N-hidroxiureia. Sua fórmula química é C11H12N2O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 236.29 g/mol.
Zileuton bloqueia a 5-lipoxigenase e previne a formação de leucotrienos.
Impurezas e Síntese de Zileuton
Impurezas de Zileuton podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Zileuton para uso pelo paciente.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza Zileuton, como Impureza 2-ABT, Hidroxi benzo tiofeno, Impureza Zileuton-A, Impureza Zileuton-C, Impureza Zileuton-B e Impureza Zileuton-D. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, damos 13C-DEPT. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Zileuton. Também oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Zileuton genérico. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel oferece o Zileuton Impurity-D4, um padrão Zileuton marcado com deutério.
As autoridades reguladoras fornecem diretrizes e requisitos, tais como métodos de teste, especificações e limites para impurezas de Zileuton, a fim de garantir a qualidade do produto e a segurança do paciente.
As autoridades reguladoras estabelecem limites para impurezas em produtos farmacêuticos, incluindo o Zileuton. Estes limites definem os níveis de impurezas aceitáveis considerados seguros para consumo humano.
As impurezas de Zileuton são avaliadas através de testes abrangentes com métodos e técnicas analíticas, como Cromatografia Líquida de Ultra-Alta Pressão.
O metanol é o solvente usado na análise de muitas impurezas no Zileuton.
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.