Apoiamos durante todo o desenvolvimento do produto
ciclo sintetizando e fornecendo impurezas e compostos rotulados.

Os padrões da Daicel Pharma, com uma combinação diversificada de habilidades, recursos e capacidades, facilitam a pesquisa, o isolamento e a caracterização de impurezas desconhecidas, fornecendo assim uma plataforma perfeita para ajudá-lo a atender aos requisitos regulatórios. Trabalhamos em estreita colaboração com você para entender suas necessidades e oferecer soluções com prazo determinado.

O nosso compromisso com a sustentabilidade ajuda-nos a entregar Alta Qualidade, tornando-nos assim no seu Parceiro Preferencial.

Impurezas farmacêuticas e padrões rotulados

Geralmente é recomendado usar padrões de impureza com pureza >95% para quantificar o conteúdo de uma impureza específica.

Na Daicel Pharma Standards oferecemos uma ampla gama de padrões farmacêuticos de alta qualidade com pureza muito alta e em quantidades que variam de miligramas a multigramas. Nossos químicos experientes, enquanto trabalham nos melhores instrumentos da categoria, empregam protocolos de fabricação rigorosos para produzir produtos eficazes, de alta pureza e alta qualidade de forma reprodutível.

Padrões de Impureza

A presença de impurezas em produtos farmacêuticos, mesmo em quantidades vestigiais, pode influenciar a eficácia e segurança dos produtos farmacêuticos. A identificação e quantificação de impurezas (Estudo de Perfil de Impureza) é um parâmetro de qualidade crítico e cuidadosamente revisado pelas autoridades reguladoras. Além disso, os limites e valores limite para impurezas são especificados pelas farmacopeias e pelas diretrizes do ICH. A análise de impurezas, de acordo com este conjunto de especificações, é obrigatória para que um produto seja liberado para consumo humano. Os estudos de perfil de impurezas são cruciais para a aprovação de mercado, pelas autoridades reguladoras, de formas de dose finalizadas.

A quantificação de impurezas em um produto farmacêutico é determinada usando Padrões de Impureza Certificados de pureza/potência conhecida. Nossos padrões de impureza oferecem alta pureza para quantificar o conteúdo de uma impureza específica.

A Daicel Pharma Standards possui uma equipe dedicada de cientistas altamente experientes, capazes de produzir padrões farmacêuticos de alta qualidade. Nossos cientistas estão equipados com infraestrutura de última geração e instalações integradas que consistem em P&D de Synthesis, uma instalação de purificação e uma instalação analítica em conformidade com a FDA. A Synthesis R&D está equipada com sintetizadores de microondas, sistemas de cromatografia Flash, evaporadores rotativos e muito mais.

A Daicel Pharma Standards possui uma equipe dedicada de cientistas altamente experientes, capazes de produzir padrões farmacêuticos de alta qualidade. Nossos cientistas estão equipados com infraestrutura de última geração e instalações integradas que consistem em P&D de Synthesis, uma instalação de purificação e uma instalação analítica em conformidade com a FDA. A Synthesis R&D está equipada com sintetizadores de microondas, sistemas de cromatografia Flash, evaporadores rotativos e muito mais.

Padrões rotulados com isótopos estáveis

Padrões marcados com isótopos estáveis ​​são comumente usados ​​como padrões internos em estudos bioanalíticos. A Daicel Pharma Standards tem APIs, metabólitos e glicuronídeos prontamente disponíveis, estáveis ​​em prateleira, marcados com 2H e 13C e não marcados. Como regra, os padrões rotulados são minuciosamente verificados e assegurados de que não apresentam interferência dos compostos não rotulados correspondentes.

Todos os Padrões Daicel Pharma são fornecidos com certificados de análise (CoA) de nosso laboratório analítico compatível com US-FDA.

De volta ao topo
O produto foi adicionado ao seu carrinho