Daicel Pharma sintetiza impurezas Vilanterol de alta qualidade, como S-Vilanterol, Impureza Vilanterol -29, Impureza Vilanterol -28, Impureza Dímero Vilanterol, Impureza Vilanterol - 1, Trifenatato de S-Vilanterol e Impureza Aldeído VLT, cruciais na análise da qualidade, estabilidade, e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Vilanterol. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Vilanterol e as entrega globalmente.
vilanterol [CAS: 503068-34-6] é um derivado do diclorobenzeno, disponível como sal trifenato, para tratar a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Como beta2-agonista adrenérgico e agente broncodilatador, Vilanterol ajuda a aliviar os sintomas associados a esta condição respiratória.
Vilanterol: Uso e Disponibilidade Comercial
Vilanterol é utilizado em combinação com outros medicamentos em vários produtos aprovados pela FDA, como Breo Ellipta, Anoro Ellipta e Trelegy Ellipta. Breo Ellipta foi aprovado em 2013 para tratar obstrução ao fluxo aéreo em pacientes com DPOC, bronquite crônica e enfisema. Além disso, para tratar a asma em pacientes com 18 anos ou mais com doença obstrutiva reversível das vias aéreas. Anoro Ellipta é utilizado para manter o tratamento de pacientes com DPOC e Trelegy Ellipta é utilizado para tratar pacientes com DPOC e asma em pacientes com 18 anos ou mais. Vilanterol é um componente ativo desses medicamentos.
Estrutura e mecanismo de ação do Vilanterol
O nome químico do Vilanterol é4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-Diclorobenziloxi)etoxi]hexil]amino]-1-hidroxietil]-2-hidroximetilfenol. Sua fórmula química do Vilanterol é C24H33Cl2NÃO5 e seu peso molecular é de aproximadamente 486.4 g/mol.
Vilanterol é um tipo de agonista do receptor beta2-adrenérgico de ação ultralonga que atua ligando-se ao receptor β2-adrenérgico para regular o relaxamento ou dilatação do músculo liso brônquico. Como resultado, proporciona alívio dos sintomas de broncoespasmo comumente associados à asma e à DPOC.
Impurezas e Síntese de Vilanterol
As impurezas do Vilanterol se enquadram em três categorias: impurezas de processo, impurezas de degradação e impurezas potencialmente genotóxicas (IGP). Impurezas de processo que ocorrem durante a produção1 consistem em solventes, reagentes e subprodutos. Impurezas de degradação produzidas durante o manuseio ou armazenamento da substância ou produto medicamentoso e podem incluir produtos de oxidação, hidrólise e fotodegradação. Os IGP são impurezas que têm potencial para causar mutações genéticas e são estritamente regulamentadas. A formação de impurezas do Vilanterol é influenciada por diversos fatores, como temperatura, umidade e pH. É essencial monitorar e controlar de perto os níveis dessas impurezas no Vilanterol para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza Vilanterol, incluindo S-Vilanterol, Impureza Vilanterol -29, Impureza Vilanterol -28, Impureza Dímero Vilanterol, Impureza Vilanterol – 1, Trifenatato de S-Vilanterol, e Impureza de Aldeído VLT. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega.
A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Vilanterol. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Vilanterol genérico. A Daicel oferece padrões de Vilanterol marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE.
As impurezas do vilanterol podem ser identificadas usando várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC), espectrometria de massa por cromatografia líquida (LC-MS), etc.
HPLC Preparativa, Cromatografia Flash e TLC são técnicas cromatográficas utilizadas para a purificação de impurezas de Vilanterol. Essas técnicas separam as impurezas do Vilanterol e auxiliam na purificação do medicamento.
As impurezas do Vilanterol devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C.
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