A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza ulipristal de alta qualidade, abrangendo Diketal intermediário-1, Diketal intermediário-2, Diketal intermediário-3, Metabolito de acetato de ulipristal (UPA + 2H), N-óxido de acetato de ulipristal, Impureza de ulipristal-3, e mais. A presença destas impurezas é crucial na realização de uma avaliação abrangente da qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. A Daicel Pharma sintetiza impurezas Ulipristal para atender às necessidades dos clientes. Com a capacidade de envio global, clientes em todo o mundo podem receber essas impurezas de maneira conveniente.
Ulipristal [C] é um derivado da 19-norprogestina que funciona como um modulador seletivo dos receptores de progesterona, exibindo principalmente propriedades antiprogestágenas.
Ulipristal: Uso e Disponibilidade Comercial
Ulipristal é um anticoncepcional de emergência ou “pílula do dia seguinte”. Previne eficazmente a gravidez quando tomado dentro de um período de tempo específico após relação sexual desprotegida ou falha contraceptiva. Além disso, é para tratar miomas uterinos e crescimentos não cancerosos no útero. Ulipristal oferece uma opção confiável para contracepção de emergência e tratamento de miomas uterinos. Ulipristal está disponível sob a marca Ella. Contém o ingrediente ativo Ulipristal.
Estrutura ulipristal e mecanismo de ação
O nome químico do Ulipristal é (11β)-11-[4-(Dimetilamino)fenil]-17-hidroxi-19-norpregna-4,9-dieno-3,20-diona. Sua fórmula química é C28H35NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 433.6 g/mol.
O ulipristal inibe ou atrasa a ovulação e adia a ruptura folicular.
Impurezas e Síntese Ulipristais
Impurezas ulipristal podem surgir durante a síntese1devido ao armazenamento ou utilização de matérias-primas e intermediários específicos na preparação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Ulipristal para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza Ulipristal, como Diketal intermediário-1, Diketal intermediário-2, Diketal intermediário-3, Metabolito de acetato de ulipristal (UPA+2H), N-óxido de acetato de ulipristal, Impureza de ulipristal-3 , e mais. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, no momento da entrega, damos um 13C-DEPT. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação Ulipristal desconhecido. Também oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Ulipristal genérico. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel fornece N-Desmetil Ulipristal Acetato-D3 altamente puro, Acetato de Ulipristal -D3 (acil-D3), Acetato de Ulipristal-D3, Ulipristal-D3, padrões de impureza Ulipristal marcados com deutério.
A validação dos métodos analíticos para testes de impurezas no Ulipristal é crucial para garantir a fiabilidade e precisão dos resultados obtidos. Garante a identificação e quantificação precisas de impurezas no Ulipristal.
Sim, métodos de purificação como cromatografia, filtração e cristalização podem eliminar impurezas do Ulipristal. Essas técnicas auxiliam na separação e isolamento de impurezas, resultando em uma forma purificada de Ulipristal.
As Impurezas Ulipristal devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.