A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de trometamina de alta qualidade, abrangendo cloridrato de 2-(N-metilamino) -2-hidroximetil-1,3-propanodiol (MMTA), 2-(N-metilamino)-1,3-propanodiol (MMAPD) Cloridrato e Cloridrato de 2-(N,N-dimetilamino)-2-Hidroximetil-1,3-propanodiol (DMTA). A presença destas impurezas é crucial na realização de uma avaliação abrangente da qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. A Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas de trometamina para atender às necessidades dos clientes. Com a capacidade de envio global, clientes em todo o mundo podem receber essas impurezas de maneira conveniente.
Trometamina [C] é um agente tampão em formulações farmacêuticas. Ajuda a manter a estabilidade do pH dos medicamentos e aumenta a sua eficácia na estabilização da acidez ou alcalinidade desejada.
Trometamina: Uso e Disponibilidade Comercial
A trometamina pertence à família dos AINEs do ácido propiônico ciclado. Previne e corrige a acidose metabólica.
A trometamina está disponível sob marcas como Tham, que contém o ingrediente ativo trometamina.
Estrutura e mecanismo de ação da trometamina
O nome químico da Trometamina é 2-Amino-2-(hidroximetil)-1,3-propanodiol. Sua fórmula química é C4H11NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 121.14 g/mol.
A trometamina atua como um aceitador de prótons e é um agente alcalinizante. É um diurético osmótico e aumenta o fluxo urinário e a excreção de eletrólitos, ácidos fixos e dióxido de carbono.
Impurezas e Síntese de Trometamina
Impurezas de trometamina podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou utilização de matérias-primas e intermediários específicos na preparação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança da Trometamina para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Trometamina, como Cloridrato de 2-(N-metilamino) -2-Hidroximetil-1,3-propanodiol (MMTA), 2-(N-metilamino)-1,3- Cloridrato de propanodiol (MMAPD) e Cloridrato de 2-(N,N-dimetilamino)-2-Hidroximetil-1,3-propanodiol (DMTA). O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, fornecemos um 13C-DEPT completo. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação de trometamina desconhecido.
O controle de impurezas na trometamina é essencial porque pode afetar a segurança e eficácia do medicamento. Eles também podem causar danos aos pacientes.
Algumas impurezas na Trometamina podem afetar sua eficácia terapêutica. Eles podem alterar a farmacocinética, estabilidade ou biodisponibilidade do medicamento, impactando sua eficácia geral.
As Impurezas de Trometamina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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