Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar padrões de impureza de Tranilcipromina de alta qualidade, como Cis-Hidrazida, Enantiômero S (-) de Tranilcipromina, Trans-Hidrazida, Enantiômero R (+) de Tranilcipromina e muitos mais. Essas impurezas auxiliam na avaliação do ingrediente farmacêutico ativo, qualidade, estabilidade e segurança da Tranilcipromina. A Daicel Pharma também fornece uma síntese personalizada de impurezas de Tranilcipromina que podem ser enviadas para qualquer lugar do mundo para atender às necessidades dos clientes.
Tranilcipromina [C] é um medicamento antidepressivo que pertence à classe dos inibidores da monoamina oxidase não-hidrazina (inibidores da MAO) que trata a depressão grave.
Tranilcipromina: uso e disponibilidade comercial
A tranilcipromina é usada para tratar transtorno depressivo sem melancolia. O medicamento serve para tratar depressão resistente, transtorno de ansiedade social resistente, transtorno de pânico resistente e depressão atípica. Hiperfagia, hipersonia, sensibilidade à rejeição e paralisia de chumbo são depressão atípica.
A tranilcipromina está disponível sob marcas como Parnate, contendo o ingrediente ativo Tranilcipromina.
Estrutura e mecanismo de ação da tranilcipromina
O nome químico da Tranilcipromina é rel-(1R,2S)-2-Fenilciclopropanamina. Sua fórmula química é C9H11N, e seu peso molecular é de aproximadamente 133.19 g/mol.
A tranilcipromina inibe irreversivelmente a monoamina oxidase (MAO)n e alivia os sintomas de depressão.
Impurezas e Síntese de Tranilcipromina
Preparação de Tranilcipromina1 processo pode desenvolver impurezas, o que pode diminuir sua eficácia. Eles podem vir de várias matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados na síntese da Tranilcipromina, entre outras fontes. É necessário gerenciar e monitorar de perto essas impurezas para garantir a eficácia e segurança do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Tranilcipromina, como Cis-Hidrazida, Enantiômero S (-) de Tranilcipromina, Trans-Hidrazida, Enantiômero R (+) de Tranilcipromina e muitos mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT mediante solicitação. Na entrega, entregamos um relatório completo de caracterização. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Tranilcipromina. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Tranilcipromina genérica. A Daicel oferece Cloridrato de R-Tranilcipromina-D5 e Cloridrato de S-Tranilcipromina-D5 altamente puros, impurezas de Tranilcipromina marcadas com deutério para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE.
O perfil de impurezas desempenha um papel vital na melhoria dos processos de preparação da Tranilcipromina, pois auxilia na identificação das causas básicas da formação de impurezas. Minimiza as impurezas e melhora a qualidade geral do produto Tranilcipromina.
A análise de impurezas na Tranilcipromina apresenta vários desafios, incluindo a necessidade de métodos analíticos suscetíveis e a potencial variabilidade nos níveis de impurezas entre diferentes lotes.
As impurezas relacionadas ao processo na Tranilcipromina são geradas durante a preparação, enquanto os contaminantes relacionados ao produto ocorrem devido à degradação durante o armazenamento ou manuseio do medicamento.
As impurezas de Tranilcipromina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.