A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de Trandolapril de alta qualidade, abrangendo Trandolaprilato. Essas impurezas são vitais na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança dos ingredientes farmacêuticos ativos. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Trandolapril, garantindo o atendimento preciso das necessidades individuais do cliente. Com capacidade de envio mundial, essas impurezas podem ser convenientemente entregues a clientes em todo o mundo, proporcionando uma conveniência incomparável.
Trandolapril [CAS:87679-37-6], classificado como um inibidor da enzima conversora de angiotensina, é um medicamento anti-hipertensivo formulado como um pró-fármaco éster que controla a hipertensão.
Trandolapril: Uso e Disponibilidade Comercial
Trandolapril é um medicamento anti-hipertensivo que trata a hipertensão, incluindo bloqueadores α/β, inibidores da ECA, diuréticos semelhantes aos tiazídicos e antagonistas de AT1. O seu metabolito ativo, o trandolaprilato, é responsável pelos seus efeitos terapêuticos.
Trandolapril está disponível sob a marca Mavik. Contém o princípio ativo Trandolapril.
Estrutura e mecanismo de ação do trandolapril
O nome químico do Trandolapril é (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-1-oxopropil]octahidro-1H- ácido indol-2-carboxílico. Sua fórmula química é C24H34N2O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 430.5 g/mol.
O trandolapril inibe a atividade tecidual da ECA, reduz a formação de angiotensina II e diminui a vasoconstrição e a secreção de aldosterona.
Impurezas e Síntese de Trandolapril
Impurezas de trandolapril podem surgir durante a síntese1 devido ao armazenamento ou ao uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Trandolapril para uso pelo paciente.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Trandolapril, como Trandolaprilato. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, também é fornecido um 13C-DEPT completo. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Trandolapril. Também oferecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Trandolapril genérico. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, a Daicel fornece Trandolapril-D5 e Trandolaprilat-D5 altamente puros, padrões de Trandolapril marcados com deutério.
As impurezas do trandolapril são normalmente detectadas e quantificadas usando técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
As impurezas presentes no Trandolapril podem influenciar sua farmacocinética, resultando em alterações na biodisponibilidade, metabolismo e processos de eliminação.
Os fabricantes podem empregar estratégias para manter o controle sobre os níveis de impurezas do Trandolapril. Eles incluem a utilização de materiais iniciais de qualidade premium, otimização cuidadosa das condições de reação, implementação de técnicas de purificação eficientes e monitoramento contínuo dos níveis de impurezas em todas as etapas do processo de fabricação.
As Impurezas de Trandolapril devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.