Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas de tolvaptano de alta qualidade, como 2-desmetilbenzaldeído tolvaptano, ácido 2-metil-4-(2-metilbenzamido)benzóico, 3-metil tolvaptano, 7-cloro-2,3,4,5-tetrahidro-1H -benzo[b]azepin-5-ol, impureza amida de tolvaptano, hidroxiácido de anel aberto de tolvaptano e muito mais. Essas impurezas analisam o princípio farmacêutico ativo do Tolvaptano, garantindo sua integridade, estabilidade e segurança biológica. Além disso, a Daicel Pharma oferece serviços de síntese personalizados para impurezas de Tolvaptano para atender às necessidades específicas dos clientes em todo o mundo e confiar em soluções farmacêuticas excepcionais.
Tolvaptano [CAS:150683-30-0] é uma vasopressina2 antagonista do receptor para retardar a progressão do desenvolvimento do cisto e insuficiência renal da doença renal policística autossômica dominante (ADPKD) em adultos.
Tolvaptano: uso e disponibilidade comercial
Tolvaptano retarda a insuficiência renal em pacientes adultos com doença renal policística autossômica dominante (ADPKD) em progressão. Também trata a hiponatremia secundária à síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH).
O tolvaptano está disponível em Jynarque e Samsca, que contém o ingrediente ativo tolvaptano.
Estrutura e mecanismo de ação do tolvaptano
O nome químico do Tolvaptano é N-[4-[(7-Cloro-2,3,4,5-tetrahidro-5-hidroxi-1H-1-benzazepin-1-il)carbonil]-3-metilfenil]-2 -metilbenzamida. Sua fórmula química é C26H25ClN2O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 448.9 g/mol.
O tolvaptano inibe o crescimento de cistos estimulados pela arginina vasopressina nativa (AVP) em células epiteliais humanas de ADPKD.
Impurezas e Síntese de Tolvaptano
O gerenciamento e o monitoramento eficazes de impurezas são cruciais durante a fabricação1 de tolvaptano para manter a eficácia desejada. Essas impurezas podem surgir de diversas fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados na síntese. Garantir a qualidade e segurança ideais do medicamento requer controle dinâmico e supervisão dessas impurezas.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) completo e integrado para impurezas de Tolvaptano, como 2-Desmetilbenzaldeído Tolvaptano, ácido 2-metil-4-(2-metilbenzamido)benzóico, 3-Metil tolvaptano, 7-cloro-2,3,4,5, 1-tetrahidro-5H-benzo[b]azepin-1-ol, impureza amida de tolvaptano, hidroxiácido de anel aberto de tolvaptano e muito mais. O Certificado de Análise (CoA) fornece dados de caracterização abrangentes, abrangendo pureza de 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS e HPLC2. Além disso, fornecemos uma análise 13C-DEPT detalhada na entrega do produto. Aproveitando tecnologia e experiência avançadas, a Daicel Pharma pode sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Tolvaptano.
A análise de impurezas desempenha um papel crucial na identificação, quantificação e caracterização de impurezas, oferecendo assim informações valiosas sobre as suas potenciais consequências na saúde do paciente.
Muitos métodos analíticos validados, como a cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa (RP-HPLC), juntamente com um método UV, ajudam a detectar e quantificar impurezas no tolvaptano.
As impurezas de tolvaptano são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.