Ticagrelor

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Impureza relacionada ao Ticagrelor

  • Número CAT DCTI-C-1588
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C10H19NO4 (base livre) C14H25NO10 (sal)
  • Peso molecular 217.27 (base livre) 367.35 (sal)

Ticagrelor Sulfona

  • Número CAT DCTI-C-955
  • Número CAS 274693-39-9
  • Fórmula Molecular C23H28F2N6O6S
  • Peso molecular 554.57

Sulfóxido de Ticagrelor

  • Número CAT DCTI-C-956
  • Número CAS 1644461-85-7
  • Fórmula Molecular C23H28F2N6O5S
  • Peso molecular 538.57

Isômero Ticagrelor Triazol

  • Número CAT DCTI-C-1000
  • Número CAS 1788033-05-5
  • Fórmula Molecular C23H28F2N6O4S
  • Peso molecular 522.57
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Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), são comumente usados ​​para detectar e quantificar impurezas em lotes de Ticagrelor.

As especificações para impurezas de Ticagrelor são determinadas através de pesquisa meticulosa, análise e adesão às diretrizes regulatórias. Fatores essenciais, incluindo estudos toxicológicos, dados clínicos e considerações regulatórias, são minuciosamente avaliados para estabelecer limites aceitáveis ​​para níveis de impurezas.

Uma técnica de separação em coluna quiral ajuda a identificar o isômero quiral e emprega uma abordagem de autocontraste sem a necessidade de um fator de correção para quantificar as impurezas. Resultados experimentais demonstram que as condições cromatográficas escolhidas separam efetivamente o componente principal e seu isômero quiral, permitindo melhor controle da massa do fármaco bruto Ticagrelor.

As impurezas de Ticagrelor são armazenadas em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

 

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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