Daicel Pharma é um fornecedor confiável conhecido por sintetizar padrões de impureza de Tiagabina de nível premium, incluindo análogo de tiagabina diol, estágio de cloridrato de tiagabina - I imp e análogo de tiagabina ceto. Estas impurezas desempenham um papel crucial na análise precisa do insumo farmacêutico ativo Tiagabina, garantindo sua qualidade, estabilidade e segurança biológica. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Tiagabina, atendendo às necessidades específicas dos clientes em todo o mundo.
Tiagabine [CAS: 115103-54-3] é um anticonvulsivante usado principalmente como tratamento adjuvante para crises parciais em pacientes adultos e pediátricos. Combina-se com outros medicamentos antiepilépticos para ajudar a controlar e controlar os ataques de pânico.
Tiagabina: Uso e Disponibilidade Comercial
A tiagabina atua como anticonvulsivante no tratamento adjuvante de crises parciais e, em alguns casos, de epilepsia. A droga está associada à sua capacidade de aumentar a atividade do ácido gama-aminobutírico (GABA), principal neurotransmissor inibitório do sistema nervoso central.
A tiagabina está disponível sob Gabitril, que contém o ingrediente ativo Tiagabina.
Estrutura e mecanismo de ação da tiagabina
O nome químico da Tiagabina é ácido (3R)-1-[4,4-Bis(3-metil-2-tienil)-3-buten-1-il]-3-piperidinocarboxílico. Sua fórmula química é C20H25NÃO2S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 375.6 g/mol.
A tiagabina inibe a recaptação de GABA nas terminações nervosas pré-sinápticas, aumentando a transmissão GABAérgica.
Impurezas e Síntese de Tiagabina
Durante a preparação de Tiagabina1, é possível a formação de impurezas, comprometendo sua eficácia. Eles podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar a Tiagabina. O gerenciamento e o monitoramento rigorosos das impurezas garantem a eficácia e segurança do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) completo e integrado para padrões de impureza de Tiagabina, como análogo de tiagabina diol, estágio de cloridrato de tiagabina - I imp e análogo ceto de tiagabina. O Certificado de Análise (CoA) fornece dados de caracterização abrangentes, abrangendo pureza de 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e HPLC2. Além disso, fornecemos uma análise 13C-DEPT detalhada da entrega do produto. Aproveitando tecnologia e conhecimento avançados, a Daicel Pharma pode sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Tiagabina. Também oferecemos compostos rotulados para facilitar a quantificação da eficácia genérica da Tiagabina. Em pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, fornecemos um padrão de Tiagabina marcado com deutério, Tiagabine-D5 HCl.
As impurezas na Tiagabina podem afetar a pureza, potência e segurança do medicamento. Eles também podem afetar a eficácia do medicamento e causar efeitos colaterais indesejados.
Os testes analíticos são vitais para detectar impurezas na Tiagabina, pois fornecem informações precisas e confiáveis sobre a presença e concentração destas substâncias.
As impurezas de tiagabina são quantificadas comparando os picos de impureza com padrões de referência apropriados ou curvas de calibração para determinar as suas concentrações com precisão utilizando o método RP-HPLC.
As impurezas de tiagabina são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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