Desmetil tepotinibe
- NÚMERO DO GATO DCTI-C-2490
- NÚMERO CAS 1103506-82-6
- FÓRMULA MOLECULAR C28H26N6O2
- PESO MOLECULAR 478.55
Tepotinibe 13CD3
- NÚMERO DO GATO DCTI-A-300
- NÚMERO CAS NA
- FÓRMULA MOLECULAR C28H25D3N6O2
- PESO MOLECULAR 496.59
Daicel Pharma oferece impurezas ideais de Tepotinibe, como Desmetil Tepotinibe. A qualidade, estabilidade e segurança biológica do princípio farmacêutico ativo Tepotinibe dependem das impurezas. A Daicel Pharma também pode sintetizar impurezas de Tepotinibe de acordo com as necessidades específicas dos clientes e entregá-las em todo o mundo.
tepotinibe [CAS: 1100598-32-0] é um inibidor da tirosina quinase MET que trata muitos tumores sólidos com superexpressão de MET e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Tepotinibe trata câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático. Ele tem como alvo o crescimento e a disseminação das células cancerígenas, inibindo seletivamente o receptor tirosina quinase do MET. O objetivo é retardar a progressão do CPNPC através da inibição da atividade do MET, oferecendo benefícios potenciais aos pacientes elegíveis.
Este medicamento está disponível sob o nome Tepmetko, que contém o ingrediente ativo Tepotinibe.
O nome químico do Tepotinibe é 3-[1,6-Dihidro-1-[[3-[5-[(1-metil-4-piperidinil)metoxi]-2-pirimidinil]fenil]metil]-6-oxo- 3-piridazinil]benzonitrila. Sua fórmula química é C29H28N6O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 492.6 g/mol.
Tepotinibe inibe a fosforilação de MET dependente e independente do fator de crescimento de hepatócitos (HGF), os receptores de melatonina 2 e imidazolina 1 e as vias de sinalização a jusante dependentes de MET.
Impurezas de tepotinibe são geradas durante a síntese1 e variam dependendo da rota sintética e das condições de reação utilizadas. O monitoramento vigilante e a regulação da formação de impurezas são essenciais, pois essas impurezas podem afetar a eficácia do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para o padrão de impureza Tepotinibe, Desmetil Tepotinibe. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, incluindo 13C-DEPT, mediante solicitação. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Tepotinibe e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia das versões genéricas. Além disso, também fornecemos Tepotinibe 13CD3 altamente puro, padrões de Tepotinibe marcados com deutério, que são cruciais para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE (Biodisponibilidade/Bioequivalência).
Métodos analíticos, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), são comumente usados para detectar e quantificar impurezas no Tepotinibe.
Sim, as impurezas do Tepotinibe podem afetar a segurança do paciente. Dependendo da sua natureza e concentração, os contaminantes podem causar efeitos adversos ou reduzir a eficácia do medicamento.
É essencial sintetizar impurezas de Tepotinibe para identificar, caracterizar e estabelecer com precisão seus limites permitidos no medicamento.
As impurezas de Tepotinibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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