tepotinibe

Informação Geral

Impurezas de Tepotinibe e Tepotinibe

Daicel Pharma oferece impurezas ideais de Tepotinibe, como Desmetil Tepotinibe. A qualidade, estabilidade e segurança biológica do princípio farmacêutico ativo Tepotinibe dependem das impurezas. A Daicel Pharma também pode sintetizar impurezas de Tepotinibe de acordo com as necessidades específicas dos clientes e entregá-las em todo o mundo.

tepotinibe [CAS: 1100598-32-0] é um inibidor da tirosina quinase MET que trata muitos tumores sólidos com superexpressão de MET e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).

Tepotinibe: uso e disponibilidade comercial  

Tepotinibe trata câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático. Ele tem como alvo o crescimento e a disseminação das células cancerígenas, inibindo seletivamente o receptor tirosina quinase do MET. O objetivo é retardar a progressão do CPNPC através da inibição da atividade do MET, oferecendo benefícios potenciais aos pacientes elegíveis.

Este medicamento está disponível sob o nome Tepmetko, que contém o ingrediente ativo Tepotinibe.

Estrutura e mecanismo de ação do tepotinibe

O nome químico do Tepotinibe é 3-[1,6-Dihidro-1-[[3-[5-[(1-metil-4-piperidinil)metoxi]-2-pirimidinil]fenil]metil]-6-oxo- 3-piridazinil]benzonitrila. Sua fórmula química é C₂₉H₂₈N₆O₂, e seu peso molecular é de aproximadamente 492.6 g/mol.

Tepotinibe inibe a fosforilação de MET dependente e independente do fator de crescimento de hepatócitos (HGF), os receptores de melatonina 2 e imidazolina 1 e as vias de sinalização a jusante dependentes de MET.

Impurezas e Síntese de Tepotinibe

Impurezas de tepotinibe são geradas durante a síntese¹ e variam dependendo da rota sintética e das condições de reação utilizadas. O monitoramento vigilante e a regulação da formação de impurezas são essenciais, pois essas impurezas podem afetar a eficácia do medicamento.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para o padrão de impureza Tepotinibe, Desmetil Tepotinibe. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Fornecemos dados de caracterização adicionais, incluindo 13C-DEPT, mediante solicitação. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Tepotinibe e fornecer compostos rotulados para avaliar a eficácia das versões genéricas. Além disso, também fornecemos Tepotinibe 13CD3 altamente puro, padrões de Tepotinibe marcados com deutério, que são cruciais para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE (Biodisponibilidade/Bioequivalência).