Tenofowir,en

Informação Geral

Impurezas de Tenofovir e Tenofovir 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Tenofovir de alta qualidade, como (S) -Tenofovir Mono Hidratado, 9- (2-Hidroxipropil) Adenina, Dietil-p-tolueno sulfoniloximetil fosfonato, Hidroximetil Tenofovir Disoproxil e muito mais, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Tenofovir. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Tenofovir e as entrega globalmente.

Tenofowir,en [CAS: 147127-20-6] é um medicamento que trata o VIH em combinação com outros medicamentos. Além disso, trata a infecção pelo vírus da hepatite B (HBV). É um análogo de nucleotídeo acíclico da adenosina.

Tenofovir: Uso e Disponibilidade Comercial  

O tenofovir trata várias infecções virais, como HIV, vírus herpes simplex-2 e vírus da hepatite B. Está disponível por via oral em duas formas, Tenofovir alafenamida e Tenofovir disoproxil. Tenofovir é um medicamento de primeira linha para a síndrome da imunodeficiência adquirida e infecção crônica por hepatite B. É ingrediente ativo de muitos medicamentos, como Viread, Truvada, Atripla, Biktarvy, Cimduo, Complera, etc.

Estrutura e mecanismo de ação do tenofovir

O nome químico do Tenofovir é ácido ([[(2R)-1-(6-amino-9H-purin-9-il)propan-2-il]oxi]metil)fosfônico. Sua fórmula química é C₉H₁₄N₅O₄P, e seu peso molecular é de aproximadamente 287.21 g/mol.

O tenofovir difosfato inibe a atividade da transcriptase reversa do HIV competindo com a desoxiadenosina 5'-trifosfato e incorporando-a no DNA.

Impurezas e Síntese de Tenofovir

Podem surgir impurezas durante a produção^1,2 do Tenofovir, que pode ser prejudicial e requer monitorização e controlo rigorosos. Essas impurezas são influenciadas por fatores, condições de reação, condições de armazenamento e qualidade das matérias-primas utilizadas durante a fabricação. Assim, é essencial garantir que sejam implementadas medidas adequadas de controlo de qualidade ao longo de todo o processo de produção para garantir a pureza e segurança do produto final.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Tenofovir, incluindo (S)-Tenofovir MonoHydrate, 9-(2-Hidroxipropil)Adenina, Dietil-p-tolueno sulfoniloximetil fosfonato, Hidroximetil Tenofovir Disoproxil e muito mais. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC³. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Tenofovir. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.