Daicel Pharma oferece uma ampla gama de impurezas exclusivas de Teneligliptina, como
1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)piperazina, isômero de teneligliptina (2R,4R), isômero de teneligliptina (2R,4S) e isômero de teneligliptina (2S,4R). Estas impurezas são significativas na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Teneligliptina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Teneligliptina e as entrega globalmente para atender às necessidades específicas da clientela.
Teneligliptina [CAS:760937-92-6] é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) à base de pirrolidina, biodisponível por via oral e de ação prolongada, exibindo atividade hipoglicêmica. Ele gerencia o diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Teneligliptina: uso e disponibilidade comercial
A teneligliptina trata o diabetes mellitus tipo 2. Como inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), este medicamento ajuda a regular os níveis de glicose no sangue, aumentando a atividade dos hormônios incretinas, como o GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon). Ao inibir a degradação destas hormonas, a Teneligliptina promove a secreção de insulina e reduz a libertação de glucagon, levando a um melhor controlo glicémico.
A teneligliptina está disponível em Teneria, Tenepure, Teneza, etc., contendo o ingrediente ativo Teneligliptina.
Estrutura e mecanismo de ação da teneligliptina
O nome químico da Teneligliptina é [(2S,4S)-4-[4-(3-Metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)-1-piperazinil]-2-pirrolidinil]-3-tiazolidinilmetanona. Sua fórmula química é C22H30N6OS, e seu peso molecular é de aproximadamente 426.6 g/mol.
O mecanismo de ação da Teneligliptina não é conhecido.
Impurezas e Síntese de Teneligliptina
Durante a síntese1 da teneligliptina, várias impurezas, como substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais, podem ser geradas. É vital monitorá-los e controlá-los cuidadosamente para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Teneligliptina, 1-(3-metil-1-fenil-1H-pirazol-5-il)piperazina, Isômero de Teneligliptina (2R,4R), Teneligliptina (2R, 4S)-isômero e teneligliptina (2S,4R)-isômero. Eles são fabricados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, incluindo 13C-DEPT, mediante solicitação. A Daicel Pharma pode gerar impurezas desconhecidas ou produtos de degradação da Teneligliptina.
A presença de impurezas na Teneligliptina pode ter implicações na segurança do paciente. Diferentes tipos e níveis de impurezas podem causar efeitos adversos ou comprometer a eficácia do medicamento.
As impurezas de teneligliptina são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.