Daicel Pharma oferece uma gama diversificada de impurezas de Tegoprazan, como
3-(3,5-difluorofenoxi)propan-1-ol,5,7-difluorocroman-4-ol, 5,7-difluorocroman-4-ona e impureza do isômero R de Tegoprazan. Os fabricantes podem avaliar a qualidade, estabilidade e segurança biológica do princípio farmacêutico ativo Tegoprazan com base na presença dessas impurezas. A Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Tegoprazan, garantindo o cumprimento preciso das especificações do cliente e uma entrega confiável em todo o mundo.
Tegoprazan [CAS:942195-55-3] é um medicamento inovador e potente que ajuda a tratar distúrbios gastrointestinais relacionados à acidez. Este medicamento atua como um bloqueador altamente seletivo do ácido competitivo de potássio (P-CAB), proporcionando alívio rápido e duradouro e controle do pH gástrico.
Tegoprazan: Uso e Disponibilidade Comercial
Tegoprazan, um potente bloqueador ácido competitivo de potássio (P-CAB), trata doenças gastrointestinais. Pode controlar o pH gástrico durante um período prolongado.
Tegoprazan não está disponível sob nenhuma marca no mercado comercial.
Estrutura e mecanismo de ação do Tegoprazan
O nome químico do Tegoprazan é 7-[[(4S)-5,7-Difluoro-3,4-dihidro-2H-1-benzopiran-4-il]oxi]-N,2-trimetil-1H-benzimidazol -5-carboxamida. Sua fórmula química é C20H19F2N3O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 387.4 g/mol.
Tegoprazan pode inibir diretamente e reversivelmente a H+/K+‐ATPase. Pode permanecer nos canalículos altamente ácidos das células parietais gástricas, pois é uma base fraca resistente ao ácido.
Impurezas e Síntese de Tegoprazan
Durante a síntese1 do Tegoprazan, são geradas várias impurezas, como substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. É vital monitorar e controlar cuidadosamente essas impurezas para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Tegoprazan, que inclui 3-(3,5-difluorofenoxi)propan-1-ol,5,7-difluorocroman-4-ol, 5,7-difluorocroman-4 -one e impureza do isômero R de Tegoprazan. Essas impurezas são fabricadas em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2, oferecendo uma compreensão completa do perfil de impurezas. Se necessário, a Daicel também pode fornecer dados 13C-DEPT para caracterização adicional.
Além disso, a Daicel Pharma possui conhecimento técnico para sintetizar quaisquer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Tegoprazan. Essa capacidade garante que os clientes obtenham as impurezas necessárias para suas necessidades de pesquisa e desenvolvimento.
A presença de impurezas no Tegoprazan pode ter implicações na segurança do paciente. Diferentes tipos e níveis de impurezas podem causar efeitos adversos ou comprometer a eficácia do medicamento.
As impurezas de Tegoprazan são armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.