Daicel Pharma oferece uma linha abrangente de impurezas exclusivas de Sparfloxacina, como Impureza de Benzilamino Sparfloxacina, Impureza de-amino Sparfloxacina, Impureza De-ciclopropil Sparfloxacina, Impureza Fluoro Sparfloxacina, Impureza Hidroxi Sparfloxacina e Impureza Diamino Sparfloxacina. Essas impurezas são críticas na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Sparfloxacina. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Sparfloxacina de acordo com especificações precisas do cliente, garantindo ao mesmo tempo a entrega em todo o mundo.
Sparfloxacina [CAS:110871-86-8] é um antibacteriano que trata várias infecções bacterianas, como pneumonia.
Esparfloxacina: Uso e Disponibilidade Comercial
A esparfloxacina é um antibiótico fluoroquinolona que trata infecções bacterianas. Trata várias infecções do trato respiratório, incluindo exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia adquirida na comunidade causadas por cepas suscetíveis de microrganismos.
A esparfloxacina está disponível no Zagam, que contém efetivamente o ingrediente ativo Sparfloxacina.
Estrutura e mecanismo de ação da esparfloxacina
O nome químico da Sparfloxacina é rel-5-Amino-1-ciclopropil-7-[(3R,5S)-3,5-dimetil-1-piperazinil]-6,8-difluoro-1,4-dihidro-4- ácido oxo-3-quinolinacarboxílico. Sua fórmula química é C19H22F2N4O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 392.4 g/mol.
A esparfloxacina funciona inibindo a atividade de enzimas bacterianas, topoisomerase II (DNA-girase) e topoisomerase IV, envolvidas na replicação, transcrição e reparo do DNA bacteriano.
Impurezas e Síntese de Esparfloxacina
Podem surgir impurezas durante a síntese1 e armazenamento de Sparfloxacina, incluindo substâncias relacionadas, produtos de degradação ou solventes residuais. Essas impurezas necessitam de monitoramento e controle para garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Sparfloxacina, como Impureza de Sparfloxacina Benzilamino, Impureza de-amino Sparfloxacina, Impureza De-ciclopropil Sparfloxacina, Impureza Fluoro Sparfloxacina, Impureza Hidroxi Sparfloxacina e Impureza Diamino Sparfloxacina . O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Fornecemos dados de caracterização adicionais, incluindo 13C-DEPT, mediante solicitação. A Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas desconhecidas ou produtos de degradação da Sparfloxacina.
As impurezas da esparfloxacina são geradas a partir de várias fontes, incluindo materiais de partida, reagentes ou subprodutos formados durante o processo sintético. Em alguns casos, também podem ocorrer durante o armazenamento ou degradação do medicamento.
As impurezas da esparfloxacina podem afetar a segurança do paciente. Dependendo da sua natureza e concentração, os contaminantes podem causar efeitos adversos ou reduzir a eficácia do medicamento.
As impurezas de esparfloxacina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.