Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Sorafenibe de alta qualidade, N-Desmetil Sorafenibe, Impureza de dímero de éster dimetílico de Sorafenibe, Impureza de Sorafenibe 6, Impureza de Sorafenibe 8, N-óxido de Sorafenibe, Impureza de Sorafenibe-B, Impureza de Sorafenibe-D, Impureza de Sorafenibe -E, etc. Essas impurezas são essenciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Sorafenib. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Sorafenibe, atendendo às necessidades específicas dos clientes. Essas impurezas de alta qualidade podem ser enviadas globalmente, oferecendo conveniência e flexibilidade aos clientes em todo o mundo.
Sorafenibe [CAS:284461-73-0] trata carcinoma hepatocelular irressecável e carcinoma de células renais avançado em pacientes que não responderam à terapia anterior à base de interferon-alfa ou interleucina-2 ou que são considerados inadequados para tal tratamento.
Sorafenibe: uso e disponibilidade comercial
Sorafenib é um medicamento versátil com múltiplas indicações. Trata principalmente o carcinoma hepatocelular, uma forma de câncer de fígado. Além disso, Sorafenibe é indicado para pacientes com carcinoma de células renais avançado que não responderam à terapia anterior à base de interferon-alfa ou interleucina-2 ou que são considerados inadequados para tal tratamento. Além disso, é aprovado para tratar carcinoma diferenciado de tireoide progressivo, localmente avançado ou metastático que não responde à terapia com iodo radioativo. A ampla gama de aplicações do sorafenibe o torna uma opção valiosa para pacientes com diferentes tipos de câncer.
Sorafenib está disponível sob Nexavar, que contém o ingrediente ativo Sorafenib.
Estrutura e mecanismo de ação do sorafenibe
O nome químico do Sorafenibe é 4-[4-[[[[4-Cloro-3-(trifluorometil)fenil]amino]carbonil]amino]fenoxi]-N-metil-2-piridinacarboxamida. Sua fórmula química é C21H16ClF3N4O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 464.8 g/mol.
Sorafenibe inibe o crescimento tumoral do carcinoma de células renais murinos.
Impurezas e Síntese de Sorafenibe
Durante a fabricação do Sorafenib1, é possível a formação de impurezas, comprometendo sua eficácia. Eles podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar o Sorafenibe. Gerenciar e monitorar de perto essas impurezas é fundamental para garantir a eficácia e segurança ideais do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Sorafenibe, abrangendo N-Desmetil Sorafenibe, Impureza de dímero de éster dimetílico de Sorafenibe, Impureza de Sorafenibe 6, Impureza de Sorafenibe 8, N-Óxido de Sorafenibe, Impureza de Sorafenibe-B, Impureza de Sorafenibe-D, Sorafenibe Impureza-E, etc. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, incluindo 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC2. Além disso, fornecemos um 13C-DEPT detalhado na entrega. Com tecnologia e experiência avançadas, a Daicel pode sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Sorafenib. Também fornecemos compostos rotulados, facilitando a quantificação da eficácia do Sorafenib genérico. Para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE, também oferecemos Sorafenib padrão Sorafenib D3 marcado com deutério.
As impurezas no Sorafenib são detectadas e quantificadas utilizando o método RP-HPLC. Este método permitirá a identificação e quantificação precisas de impurezas.
Os fabricantes podem adotar diversas estratégias para manter o controle sobre os níveis de impurezas no Sorafenib. Eles incluem o uso de matérias-primas de alta qualidade, a otimização dos processos de síntese e purificação, a implementação de testes abrangentes de controle de qualidade e o monitoramento contínuo dos níveis de impurezas em diferentes estágios do processo de fabricação.
As impurezas inorgânicas no Sorafenib podem ser devidas às matérias-primas utilizadas durante o fabrico, que podem incluir substâncias como metais pesados ou outros contaminantes – sublinhando a importância de uma monitorização vigilante e de medidas de controlo rigorosas para manter os padrões de qualidade e segurança do Sorafenib como produto farmacêutico.
Dependendo do tipo e do nível de impurezas, elas podem impactar a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento e representar riscos potenciais à saúde do paciente.
As impurezas de Sorafenibe são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.