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A sitagliptina
Referências
FAQ
Referências
- Edmondson, Scott D.; Fisher, Michael H.; Kim, Dooseop; MacCoss, Malcolm; Parmee, Emma R.; Weber, Ann E.; Xu, Jinyou, Inibidores da beta-amino heterocíclica dipeptidil peptidase para o tratamento ou prevenção de diabetes, Merck & Co., Inc., Estados Unidos, US6699871B2, 2 de março de 2004
- Nirogi, Ramakrishna; Kandikere, Vishwottam; Mudigonda, Koteshwara; Komarneni, Prashanth; Aleti, Raghupathi; Boggavarapu, Rajeshkumar, Método de espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida sensível para a quantificação de sitagliptina, um inibidor de DPP-4, em plasma humano usando extração líquido-líquido, Cromatografia Biomédica, Volume: 22, Edição: 2, Páginas: 214-222, 2008
Perguntas Frequentes
Por que é essencial controlar as impurezas da Sitagliptina?
O controle das impurezas da Sitagliptina é essencial para garantir a qualidade, segurança e eficácia do medicamento. Eles podem prejudicar o desempenho, a potência, a estabilidade e o prazo de validade do medicamento.
Quais são as diferentes técnicas analíticas utilizadas para quantificar a Sitagliptina e suas impurezas?
Muitas técnicas estão na literatura para quantificar a sitagliptina a granel e em formulações. Esses métodos usam instrumentos como espectrofotômetros, cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS), cromatografia líquida de alto rendimento-espectrometria de massa em tandem (HTLC-MS/MS), impressão molecular extração em fase sólida (MISPE) acoplada à cromatografia de interação hidrofílica zwitteriônica (HILIC).
Com que frequência as impurezas da Sitagliptina são monitoradas e testadas?
As impurezas da Sitagliptina são monitoradas e testadas regularmente durante o desenvolvimento do medicamento, o processo de fabricação e após a autorização de comercialização.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Sitagliptina?
As impurezas de sitagliptina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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