A Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de Silodosina de alta qualidade, como
Impureza desidro de silodosina, sal de glucuronídeo de silodosina -Li, impureza de nitrilo de silodosina, etc. Essas impurezas são essenciais para uma análise precisa da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Silodosina. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de impurezas de Silodosina, atendendo às necessidades específicas dos clientes. Essas impurezas de alta qualidade podem ser enviadas globalmente, oferecendo conveniência e flexibilidade aos clientes em todo o mundo.
Silodosina [C] é um antagonista alfa-1a adrenérgico seletivo que trata os sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB).
Silodosina: Uso e Disponibilidade Comercial
Silodosina é um medicamento usado principalmente para tratar os sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB). Ajuda a melhorar o fluxo urinário e a reduzir sintomas como dificuldade para urinar, fluxo fraco de urina, micção frequente e vontade de urinar com urgência. A silodosina ajuda a aliviar os sintomas do trato urinário inferior (STUI) associados à HBP.
A silodosina está disponível sob a marca Rapaflo, que contém o ingrediente ativo Silodosina.
Estrutura e mecanismo de ação da silodosina
O nome químico da Silodosina é 2,3-Dihidro-1-(3-hidroxipropil)-5-[(2R)-2-[[2-[2-(2,2,2-trifluoroetoxi)fenoxi]etil]amino ]propil]-1H-indole-7-carboxamida. Sua fórmula química é C25H32F3N3O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 495.5 g/mol.
A silodosina bloqueia os adrenorreceptores alfa-1 pós-sinápticos, fazendo com que os músculos lisos da próstata humana, base da bexiga, colo da bexiga, uretra e cápsula prostática relaxem. Melhora o fluxo de urina e reduz os sintomas de HBP.
Impurezas e Síntese de Silodosina
Durante a fabricação da Silodosina1, a formação de impurezas é possível e pode comprometer a sua eficácia. Essas impurezas podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos para sintetizar a Silodosina. Gerenciar e monitorar de perto essas impurezas é fundamental para garantir a eficácia e segurança ideais do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Silodosina, abrangendo impurezas como Silodosina Dehidro Impureza, Silodosina Glucuronide -Li salt, Silodosin Nitrile Impurity, entre muitas outras. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, fornecemos um 13C-DEPT detalhado na entrega. Com tecnologia e experiência avançadas, a Daicel pode sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Silodosina. Também sintetizamos compostos marcados. A Daicel oferece padrões marcados com deutério, Silodosin glucuronide-D4, Silodosin-D4 e Silodosin Glucoronide D4 -Li salt para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE.
As impurezas inorgânicas na Silodosina podem ser devidas às matérias-primas utilizadas durante o processo de fabricação, incluindo substâncias como metais pesados ou outros tipos de contaminantes. Podem surgir de diversas fontes e necessitam de monitoramento e controle para garantir a qualidade e segurança da Silodosina como produto farmacêutico.
As impurezas na Silodosina podem afetar sua qualidade, segurança e eficácia. Dependendo do tipo e do nível de impurezas, elas podem impactar a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento e representar riscos potenciais à saúde do paciente.
As impurezas na Silodosina são detectadas e quantificadas usando cromatografia líquida de ultra-alta eficiência (UHPLC) de fase reversa (RP). Este método permitirá a identificação e quantificação precisas de impurezas.
Os fabricantes podem adotar diversas estratégias para manter o controle sobre os níveis de impurezas na Silodosina. Eles incluem o uso de matérias-primas de alta qualidade, a otimização dos processos de síntese e purificação, a implementação de testes abrangentes de controle de qualidade e o monitoramento dos níveis de impurezas em diferentes estágios do processo de fabricação.
As Impurezas de Silodosina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.