Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de saxagliptina de alta qualidade, especificamente N-Boc-3,4-dihidroxi-(S)-adamantil glicina, N-Boc-adamatil glicina, diastereoisômero de saxagliptina-R, S, S, S, Diastereoisômero de saxagliptina-S, R, S, S, impureza de saxagliptina imina e isômeros de saxagliptina-R, R, R, R. Essas impurezas auxiliam na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança da saxagliptina. A Daicel Pharma também fornece uma síntese personalizada de padrões de impureza de saxagliptina que podem ser enviados para qualquer lugar do mundo para atender às necessidades dos clientes.
Saxagliptina [CAS: 361442-04-8] é um medicamento antidiabético oral pertencente à classe dos inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4). Trata diabetes mellitus tipo 2.
Saxagliptina: Uso e Disponibilidade Comercial
Saxagliptina é um agente anti-hiperglicêmico oral usado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em indivíduos com diabetes mellitus tipo 2. Melhora o controle glicêmico com outros medicamentos para diabetes, como metformina, sulfonilureia ou insulina de ação prolongada ou intermediária (com ou sem metformina). A saxagliptina ajuda a reduzir os níveis de açúcar no sangue, aumentando os níveis de GLP-1 e GIP. A saxagliptina está disponível no Onglyza.
Estrutura e mecanismo de ação da saxagliptina
O nome químico da Saxagliptina é (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hidroxitriciclo[3.3.1.13,7]dec-1-il)acetil]-2-azabiciclo [3.1.0]hexano-3-carbonitrila. Sua fórmula química é C18H25N3O2, e seu peso molecular é aproximadamente 315.4 g/mol
A saxagliptina é um inibidor da DPP4 que inativa os hormônios incretinas. Reduz as concentrações de glicose em jejum e pós-prandial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Impurezas e Síntese de Saxagliptina
Processo de fabricação da Saxagliptina1 pode desenvolver impurezas, o que pode diminuir a sua eficácia. Eles podem vir de várias matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para a síntese da Saxagliptina. É necessário gerenciar e monitorar de perto esses contaminantes para garantir a eficácia e segurança do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Saxagliptina, como N-Boc-3,4-dihidroxi-(S)-adamantil glicina, N-Boc-adamatil glicina, Diastereoisômero de Saxagliptina- R, S, S, S, diastereoisômero de saxagliptina-S, R, S, S, impureza de saxagliptina imina e isômeros de saxagliptina-R, R, R, R e muito mais. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Também fornecemos 13C-DEPT mediante solicitação. Na entrega, entregamos um relatório completo de caracterização. A Daicel Pharma possui tecnologia e experiência para preparar quaisquer impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Saxagliptina.
As impurezas na saxagliptina podem afetar sua qualidade, segurança e eficácia. Dependendo da natureza e do nível de impurezas, a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento podem representar riscos à saúde do paciente.
As impurezas de saxagliptina são detectadas e quantificadas usando técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e método ultravioleta.
Água e metanol são comumente usados como solventes em técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para separar e detectar impurezas de saxagliptina.
As impurezas de saxagliptina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.