Daicel Pharma oferecem padrões de impureza Riociguat que incluem cloridrato de 1-(3-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carboximidamida [m-Fluro FPC], 1-(4-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4 cloridrato de ,3-b]piridina-1-carboximidamida [P-Fluro FPC] e cloridrato de 1-benzil-3,4H-pirazolo[3-b]piridina-XNUMX-carboximidamida [Desfluro FPC]. Eles são vitais para a qualidade, estabilidade, segurança e análise eficiente do Riociguat. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada para Riociguat e entrega-a globalmente.
Riociguat [CAS:625115-55-1] é um composto organofluorado e um éster carbamato. Atua como um ativador solúvel da guanilato ciclase e um medicamento anti-hipertensivo.
Riociguat: Uso e Disponibilidade Comercial
Riociguat trata pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica persistente/recorrente (HPTEC) após tratamento cirúrgico ou HPTEC inoperável para aumentar a capacidade de exercício. Este medicamento está disponível sob a marca Adempas.
Estrutura e Mecanismo de Ação do Riociguat
O nome químico do Riociguat é [4,6-diamino-2-[1-(2-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridin-3-il]pirimidin-5-il]metilcarbamato de metila. Sua fórmula química é C20H19FN8O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 422.4 g/mol.
O riociguat estimula uma enzima do sistema cardiopulmonar, a guanilato ciclase solúvel (sGC). Aumenta a geração de cGMP e vasodilatação.
Impurezas e Síntese de Riociguat
O riociguat pode conter impurezas que surgem durante a fabricação ou devido à degradação. Essas impurezas são monitoradas e controladas de perto para garantir a qualidade e segurança do produto. Os fabricantes empregam métodos de purificação e realizam testes analíticos rigorosos para minimizar os níveis de impurezas. As autoridades reguladoras estabeleceram limites para impurezas específicas em Riociguat para cumprir os requisitos regulamentares.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Riociguat que incluem cloridrato de 1-(3-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carboximidamida [m-Fluro FPC], 1-( Cloridrato de 4-fluorobenzil)-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carboximidamida [P-Fluro FPC] e cloridrato de 1-benzil-1H-pirazolo[3,4-b]piridina-3-carboximidamida [ Desfluro FPC]. A instalação analítica com certificação cGMP da Daicel fornece um CoA abrangente com dados de caracterização detalhados como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Caracterizações adicionais como 13C-DEPT estão disponíveis mediante solicitação. Oferecemos impurezas e produtos de degradação do Riociguat.
Várias técnicas analíticas identificam e caracterizam impurezas. As impurezas são quantificadas adequadamente utilizando padrões de referência e procedimentos analíticos verificados.
Várias estratégias são aplicadas para controlar e minimizar impurezas durante a síntese. Inclui o emprego de materiais iniciais de alta qualidade, seguindo procedimentos de purificação adequados e realizando testes de controle de qualidade.
As impurezas do Riociguat devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.