Daicel Pharma sintetiza padrões de impureza de ribociclibe, como impureza de piperizina de ribociclibe, N-tritil ribociclib, 5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-amina, impureza de amino tritil, impureza de éter trifenil iso-propil, impureza de amina e impureza de cloroamida, etc. A presença destas impurezas é essencial para a segurança, estabilidade, qualidade e análise do Ribociclibe. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese customizada de impurezas de Ribociclibe, conforme a necessidade do cliente, com entrega internacional.
Ribociclibe [CAS: 1211441-98-3] é um medicamento usado para tratar o câncer de mama avançado.
Ribociclibe: uso e disponibilidade comercial
Ribociclib é um inibidor seletivo da quinase dependente de ciclina, um tipo de medicamento contra o câncer que bloqueia duas proteínas chamadas quinase 4 e 6 dependente de ciclina (CDK4/6). Ele trata mulheres com câncer de mama avançado ou metastático negativo para receptor hormonal (HR) positivo e receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2). Este medicamento está disponível no mercado com o nome comercial de Kisqali.
Estrutura e mecanismo de ação do ribociclibe
O nome químico do Ribociclib é 7-Ciclopentil-N, N-dimetil-2-[[5-(1-piperazinil)-2-piridinil]amino]-7H-pirrolo[2,3-d]pirimidina-6-carboxamida . Sua fórmula química é C23H30N8O, e seu peso molecular é de aproximadamente 434.5 g/mol.
O ribociclibe bloqueia o CDK4/6 com grande precisão para que as células cancerígenas não proliferem descontroladamente.
Impurezas e Síntese de Ribociclibe
As impurezas do ribociclibe são compostos químicos que ocorrem involuntariamente durante a produção1ou armazenamento de Ribociclib, um medicamento usado para tratar certos tipos de câncer de mama. Estas impurezas podem vir de matérias-primas, reagentes, intermediários ou produtos de degradação. A síntese do ribociclibe envolve várias etapas sintéticas e técnicas de purificação para atingir a forma mais pura do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Ribociclibe, como Impureza de Piperizina de Ribociclibe, N-Tritil Ribociclibe, 5-bromo-4-cloro-N-ciclopentilpirimidin-2-amina, Impureza de Amino Tritil, Éter Trifenil Iso-Propil Impureza, Impureza de Amina, Impureza de Cloroamida, etc. O laboratório analítico certificado por cGMP da Daicel Pharma fornece CoA abrangente com dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas e produtos de degradação. Na Daicel Pharma, podemos fornecer Ribociclibe-D8, um padrão de Ribociclibe marcado com deutério puro, crucial para pesquisas bioanalíticas e estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
As fontes potenciais de impurezas do ribociclibe incluem materiais de partida, reagentes, intermediários, solventes e subprodutos formados durante reações químicas.
As impurezas do ribociclibe são detectadas e analisadas usando técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS).
Medidas como seleção cuidadosa de materiais de partida, otimização das condições de reação e implementação de técnicas de purificação ajudam a controlar e minimizar a presença de impurezas de Ribociclibe durante seu processo de síntese.
As impurezas de ribociclibe devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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