Daicel Pharma oferece síntese para padrões de impureza de ácido retinóico, que incluem ácido 4-oxo-9-cis retinóico, ácido 5,6-epoxi-9-cis-retinóico e ácido all-trans 5,6-epoxi retinóico. A análise de qualidade, eficácia, segurança e estabilidade do ácido retinóico envolve o uso desses padrões de impureza. A Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de ácido retinóico e as entrega em todo o mundo.
Ácido retinóico [CAS:302-79-4] é um derivado natural do retinol, vitamina A. É um ácido conjugado totalmente trans-retinoato.
Ácido Retinóico: Uso e Disponibilidade Comercial
O ácido retinóico é para o tratamento tópico de acne vulgar, verrugas planas e outras doenças da pele (psoríase, ictiose congênita, ictiose vulgar, ictio lamelar, etc.). Ajuda no crescimento celular e no desenvolvimento embrionário inicial. Também ajuda na prevenção e terapia do câncer.
Este medicamento está disponível no mercado com as marcas Altreno, Avita, Retin-A, Refissa e muito mais.
Estrutura e mecanismo de ação do ácido retinóico
O nome químico do ácido retinóico é ácido (todo-E)-3,7-Dimetil-9-(2,6,6-trimetil-1-ciclohexen-1-il)-2,4,6,8-nonatetraenóico. Sua fórmula química é C20H28O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 300.4 g/mol.
O mecanismo preciso de ação do ácido retinóico é desconhecido.
Impurezas e síntese do ácido retinóico
As impurezas do ácido retinóico são compostos químicos não intencionais presentes durante a fabricação ou armazenamento do ácido retinóico, um derivado da vitamina A frequentemente utilizado em dermatologia. Eles podem ser formados a partir de matérias-primas, reagentes, intermediários ou produtos de degradação. As impurezas do ácido retinóico exigem controle e monitoramento rigorosos para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, e os procedimentos analíticos ajudam a identificar, quantificar e caracterizar essas impurezas.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) de padrões de impureza de ácido retinóico que incluem ácido 4-oxo-9-cis retinóico, ácido 5,6-epoxi-9-cis-retinóico e ácido 5,6-epóxi retinóico totalmente trans. Ácido. Nossa instalação analítica com certificação cGMP fornece um CoA abrangente com dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Caracterizações adicionais como 13C-DEPT estão disponíveis mediante solicitação.
Os limites aceitáveis para impurezas de ácido retinóico definidos pelas autoridades reguladoras ou padrões farmacopéicos diferem dependendo do tipo de impureza específica e do seu impacto potencial na segurança e eficácia do medicamento.
Sim, a presença de impurezas de ácido retinóico pode ser minimizada através de controle e monitoramento cuidadosos durante o processo de fabricação e pela implementação de técnicas de purificação.
A diretriz regulatória para impurezas de ácido retinóico é determinada por diversas autoridades reguladoras, que fornecem recomendações e seus limites em substâncias farmacêuticas.
As impurezas de ácido retinóico devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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