Daicel Pharma sintetiza padrões de impureza de Regadenoson, como Impureza de Regadenoson-7, Impureza de Regadenoson-2, Impureza de Regadenoson C, Impureza de Regadenoson A, Impureza de Regadenoson D e Impureza de Ácido Carboxílico de Regadenoson. Estas impurezas são essenciais para a qualidade, eficácia, segurança e estabilidade do Regadenoson. Além disso, a Daicel Pharma sintetiza impurezas personalizadas de Regadenoson e as entrega globalmente.
Regadenson [CAS:313348-27-5] é um agonista do receptor de adenosina. Ajuda na vasodilatação coronariana e na imagem de perfusão miocárdica.
Regadenoson: Uso e Disponibilidade Comercial
Regadenoson anidro é um agente de teste de estresse cardíaco em farmacologia. É para fins de diagnóstico. Rapiscan contém a substância ativa Regadenosona, um vasodilatador coronário seletivo. É um agente de estresse para imagens de perfusão miocárdica (MPI) com radionuclídeos para pacientes adultos incapazes de se submeter ao estresse físico adequado. Este medicamento está disponível sob o nome comercial de Lexiscan.
Estrutura e mecanismo de ação do Regadenoson
O nome químico da Regadenosona é 2-[4-[(Metilamino)carbonil]-1H-pirazol-1-il]adenosina. Sua fórmula química é C15H18N8O5, e seu peso molecular é de aproximadamente 390.35 g/mol.
Regadenoson ativa o A2A receptor de adenosina, causa vasodilatação coronariana e aumenta o fluxo sanguíneo coronariano (FSC).
Impurezas e Síntese de Regadenoson
As impurezas de regadenosona são compostos químicos que se formam involuntariamente durante a produção1 ou armazenamento de Regadenoson, um medicamento usado para testes de estresse cardíaco. Estas impurezas podem vir de matérias-primas, reagentes, intermediários ou produtos de degradação. As impurezas da regadenosona requerem controle e monitoramento rigorosos para garantir a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, e os procedimentos analíticos ajudam a identificar, quantificar e caracterizar essas impurezas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Regadenoson Impureza de Regadenoson, como Impureza de Regadenoson-7, Impureza de Regadenoson-2, Impureza de Regadenoson C, Impureza de Regadenoson A, Impureza de Regadenoson D e Impureza de Ácido Carboxílico de Regadenoson. Nosso laboratório analítico certificado por cGMP fornece CoA da Daicel Pharma e inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas e compostos de degradação de Regadenoson.
As impurezas da regadenosona são consideradas durante os testes de estabilidade para avaliar a deterioração e as variações nos níveis de impurezas ao longo do tempo, garantindo a qualidade e estabilidade do medicamento ao longo de sua vida útil.
O impacto das impurezas da Regadenosona na biodisponibilidade pode variar e afetar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento, alterando potencialmente a sua eficácia terapêutica e segurança.
As impurezas de regadenosona devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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